药群论坛
标题: 华海药业老年痴呆新药重酒石酸卡巴拉汀获临床批件 [打印本页]
作者: 静悄悄 时间: 2014-9-15 07:23 PM
标题: 华海药业老年痴呆新药重酒石酸卡巴拉汀获临床批件
华海药业老年痴呆新药重酒石酸卡巴拉汀获临床批件 发布日期:2014-09-15 来源:大智慧阿思达克通讯社
国家食品药品监督管理局(CFDA)网站9月15日信息显示,华海药业(600521.SH)重酒石酸卡巴拉汀原料及胶囊申报临床试验批件状态显示为“制证完毕-已发批件浙江省”。
公开资料显示,重酒石酸卡巴拉汀是乙酰胆碱酯酶抑制剂,是用于治疗老年性痴呆的主流药物,原研厂家为诺华公司。试验数据显示,由于不经过肝脏及P450(细胞色素)代谢,重酒石酸卡巴拉汀对轻、中度早老性痴呆症耐受性较好,在欧洲、美国等45个国家进行的一项前瞻性、随机多中心双盲研究中获得了较高的评价。
CFDA网站信息显示,目前国内重酒石酸卡巴拉汀市场由诺华公司一家垄断。正在进行产品研发的企业还包括恩华药业(002262.SZ)、上海三维制药、万特制药等。
华海药业主营普利、沙坦类高血压原料药,并积极向制剂转型,国内制剂是公司重要的战略布局。
作者: xiaoxiao 时间: 2014-9-15 10:57 PM
好东东,感谢分享
作者: huaidanniuniu 时间: 2014-9-16 08:33 AM
多谢分享 楼主辛苦
作者: 胆小鬼 时间: 2014-9-16 08:39 AM
谢谢楼主分享
欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) |
Powered by Discuz! X3.2 |