新药研发投入西降东升
比较2007年与2012年各国家/地区的药物研发总投入(包含企业及公共研究机构)我们可以一探究竟。
全球药品研发投入2007年达到2621亿美元,发展到2012年仅为2684亿美元,只是轻微的增长。部分发达国家及地区研发投入甚至不增反降:美国由2007年的1313亿美元降低为2012年的1193亿美元,公共研究机构的投入情况基本保持稳定,但企业的药物研发支出处于下降态势。加拿大、欧盟的药物研发总投入情况与美国类似,都处于下降趋势。
而亚太地区的药物研发投入则高速增长,由2007年的411亿美元增长到2012年的620亿美元,复合增长率达到8.57%。亚太地区的研发增长是全球的医药投入增长的关键性因素,全球药物研发正由欧美向亚洲转移,而中国则是亚洲的代表。
研发投入总体来看是西降东升,从各国研发投入占全球的比例更能验证这一现状。美国2007年生物医药研发开支超过全球的一半,高达51.2%,至2012年则降至45.4%。这个下降幅度是引人注目的,因为在过去20年中,美国在生物医药研发开支一直占全球的大部分,曾经高达70%~80%。在2007~2012年,美国在生物医药研发开支的复合年增长率是-1.9%,整个欧美国家均是如此,欧洲下降了0.4%,加拿大下降了2.6%。
与欧美国家的下降形成鲜明对比的是亚洲国家的抢眼表现,尤其是中国和韩国。同期,中国的增长率达到32.8%,韩国为11.4%,日本基本保持不变为10.9%。中国在生物医药的研发经费支出在全球所占比重从2007年的1.7%猛增到了2012年的4.9%,由2007年的20亿美元增加到2012年的84亿美元,按照这一增长率估算,中国2013年的药物研发投入可能已达100亿美元。
但不容忽视的是,尽管中国的药物研发投入增速很快,但这个有着全球1/5人口的国家,4.9%的药品研发支出全球占比显然还不够高。
中国高增长动因
在新药研发成本居高不下、创新乏力、药物开发效率低下的现实面前,新药合作开发的重要性日趋明显。借助多方力量研发新药,节省新药开发成本,提高新药开发速度和效率,跨国药企已在付诸实践,这也促成了研发投入逐步向发展中国家倾斜的趋势。
在全球研发服务需求转移的刺激下,中国本土CRO企业快速涌现,服务内容扩展到临床前研究、临床研究、化合物筛选、制剂研究等细分领域。
国家在药物研发方面的投入经过2008年的大幅上涨后,一直比较稳定。国家投入一般包括三部分:国家主体性计划项目投入(如“973”计划、“863”计划、国家科技支撑计划/国家科技攻关计划等)、国家产业化计划(如“火炬计划”、“星火计划”)和国家自然科学基金。自2007年来,国家在以往投入的基础上,又增加了“重大新药创制”科技重大新药专项投入。2012年,国家在药物研发方面的总投入高达20亿美元。
长期以来,我国药物研发活动主要依靠国家投入,但自2007年以来,企业在药物研发方面的投入连年大幅上升,增幅一度超过国家投入,企业正逐渐成为药物研发的主力。
2007~2012年,企业药物研发投入不断增长,年复合增长率高达33.2%。尽管跨国公司的研发投资依然高度集中于美国、欧洲及日本,但是,以中国为代表的亚洲新兴工业化国家与地区已然成为跨国公司研发布局的重点区域。除了研发成本的考虑,也相中了中国巨大的药品消费市场潜力。
本土制药企业也增大了药物研发投入。其一,国家陆续颁布了一些鼓励药物创新的政策。其二,一直制约企业从事药物研发活动的两个要素――人才和资金,得到了改善。一方面,国内教育力量的增强,培养了很多具备研发能力的人员;另一方面,金融危机以后,很多有海外背景的高新技术人才回国就业,既带来了新技术,又培养了国内科研从业人员。中国医药市场的良性发展和医药产业集群的快速崛起,使制药企业的融资渠道更多,融资能力更强,融资成本更低。其三,产业结构发生了改变。过去制药产业“中间大、两头小”高度分散的市场环境发生改变,制药企业间的并购整合加速,产业集中度进一步增强。其四,制药企业负责人的发展意识发生了改变。过去药品审批环节的不健全和市场环境的扭曲,使得很多企业不愿意进行研发,但现在,很多企业负责人都认识到只有不断研发才是企业良好生存的关键。
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