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标题: GSK埃博拉疫苗开始招募健康受试者 [打印本页]

作者: xiaoxiao    时间: 2014-9-11 07:36 PM
标题: GSK埃博拉疫苗开始招募健康受试者
GSK埃博拉疫苗开始招募健康受试者

                               
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发布日期:2014-09-11  来源:medscape  

牛津大学Jenner研究所拟招募60名健康志愿者,参与葛兰素史克一项试验性埃博拉疫苗的临床试验,此前该疫苗仅在猴子身上做过试验,证实风险很小。


                               
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    想要亲身测试埃博拉疫苗么?这或许听起来令人生畏。因为目前为止,埃博拉疫苗仅在猴子身上做过试验,证实风险很小,而这项试验背后的英国科学家对招募到足够的志愿者持乐观态度。

牛津大学Jenner研究所所长Adrian Hill称,需要60名来自大学城的18-60岁的健康志愿者参与葛兰素史克(GSK)一项试验性疫苗的研究。

考虑到全球已拉响最严重的埃博拉疫情的警报,西非已有超过2200人在疫情中丧生,GSK和英国、美国、非洲的研究者决定加紧相关临床试验的步伐。

这意味着Hill需要全力以赴招募志愿者,以实现在9月中旬开始临床试验研究的计划。

Hill向路透社透露:“我认为按时招募到足够志愿者的机会很大,我们计划鼓励医务工作者成为志愿者,而在牛津,我们有一个很大的医院”。此外,包括一些大学生,也可能参与其中。

所有的受试者需要接受注射一次,并在6个月内回访9次,因此带来的损失他们都将获得补偿。具体的补偿金额可能是几百英镑,但具体的数字还有待伦理委员会审查过详细研究计划后才能确定。

Hill说:“参加研究不会让任何人变得富有”。他希望志愿者更多的是因为相信这个项目,而非需要钱而参与。他认为,医务工作者显然是一个很好的选择,因为WHO称他们是早期紧急生产疫苗的可能受益者。

这个所谓Ⅰ期临床试验的研究目的是评价安全性和免疫应答,因此在注射后,Hill将注意观察如胳膊疼痛、发热等副作用。他并不担心任何受试者因此而感染埃博拉病毒,因为该疫苗并不含有任何具有传染性的埃博拉物质。

唯一的埃博拉组分是一个编码位于病毒表面蛋白的基因,而这个蛋白并不致病。该疫苗与腮腺炎、风疹等疫苗存在不同,这些疫苗都含有真实的病毒。

Jenner研究所每年在临床试验中为2000人注射疫苗,并在检测其他包括常见感冒病毒(携带经基因工程手段插入目的基因的腺病毒)的疫苗中处于领头羊的位置。

Hill称,尽管疫苗尚未上市,但所有这些疫苗在早期临床研究记录中均具有良好的安全性,其中包括疟疾、结核和HIV。

信源地址:http://www.medscape.com/viewarticle/830605






作者: 静悄悄    时间: 2014-9-12 09:20 PM
楼主辛苦,感谢分享
作者: zhjhzhdh    时间: 2018-3-20 09:28 AM
谢谢分享!!!




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