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标题: 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估 [打印本页]

作者: Rainy 时间: 2014-9-11 04:21 PM
标题: 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估
我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。
用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。

作者: xiaohezi7844 时间: 2014-9-11 04:38 PM
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作者: xiaohezi7844 时间: 2014-9-11 04:40 PM
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作者: Rainy 时间: 2014-9-11 04:53 PM

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM" o9 ^8 L" n8 r( u' ?3 H* h
临床费用大概要150万左右了

您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？

作者: Rainy 时间: 2014-9-15 02:40 PM

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
, |; R: ?: c8 `8 k$ k2 y临床费用大概要150万左右了

请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点

作者: mario 时间: 2014-9-17 05:06 PM
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。

作者: mario 时间: 2014-9-17 05:06 PM
150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

作者: Rainy 时间: 2014-9-24 09:55 AM

mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
3 C G: K% T- R! i9 d; ~5 b150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程

可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细

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