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标题: 欧洲/日本上市药品原研信息查询 [打印本页]
作者: 静悄悄    时间: 2014-9-10 02:48 PM
标题: 欧洲/日本上市药品原研信息查询
                       欧洲，日本上市药品查询5 Q- F, i" `: `

+ o- r4 Z! k% o* s* c  ]日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
# ?7 r; y& K1 D欧洲   http://www.emea.europa.eu/
8 z7 w, z/ v8 ~; D  J9 H7 M! I8 i" g1 B0 T, u* R$ m

- F  J2 M9 t/ X0 t9 @/ [申报信息：
; L3 b) F& y( Q! H1：美国FDA申报信息查询/ ~% D* ~/ ^# W# ^. `4 G
FDA网站：http://www.fda.gov/
- v9 @% O7 J4 j$ G1 d# Q) j7 W- X! z
: O) q* T! A4 p' V索引：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
& s, ?8 a$ _) y# p) Y7 h在索引里键入药品药品英文名(通用名)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面
4 Y; m, M+ f# _% I2 t* e7 k" w" b' ?( x
& T: I5 v+ ~; `, ^3 Y: |/ R注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)，可搜集到更多更全的资料。
$ t7 b3 D7 Z3 Q% ?3 ]     2：FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西，有用的东西不多。
; G1 e0 [# P9 @' N. U     3：确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
; z) A$ ?( s( V. r1 J2：欧洲EMEA申报信息查询
9 e, c# @( I* DEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
. P; t! T( f; G1 Q$ c; p1 R" C- F4 p% v, K
索引：http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
, w  ?# {" |7 c$ \& t在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示)，可出现以下信息，以下是CFV的检索界面，检索词商品名Vistide7 c9 h% }; |" N% H/ w. T
: e1 d* x0 I+ g& F. w1 }* b
注意:1：直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名，可搜集到更多更全的资料。& K$ u( b4 |7 v/ `, ]8 _8 |
     2：EMEA网站上公布的资料信息比较全面。: x( b2 }1 @* c/ P# |' s) e. Y
     3：确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
6 P$ u, E: r) T6 c# j/ @' c% @3：日本厚生劳动省申报信息查询# x& b7 Z0 ]7 N: ]4 \1 \( i$ r& E
网站：http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
0 n/ D" a$ t2 Z" t0 S, ~8 ^1 k8 G
' @+ N8 t0 E+ V4 b  s4 o检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html. }+ |* [- W2 o0 g- \* E
3 `. l- T* Y5 m/ y$ P+ y% {* `
在索引药品日文通用名检索，可出现以下信息，以下是END的检索界面，检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)3 ^4 W& \' ]# |# R
3 i7 Y3 Y! K/ ?' H
进入：【新薬の承認審査に関する情報】即可。% J: k* u3 j2 v. W& {% @: \
4：日本申报厂家网上公布信息/ F( q7 f2 Z5 x0 i9 ?+ \8 Q8 f
1：日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的，有些关键部分被涂抹，需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布。: n- v, z( d( i2 }9 t+ u' B+ F8 ?
       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称，也可直接通过GOOLEE网站，输入药品日文名称，再输入以下描红的字眼的关键词，也可找到申报厂家，如果还找不到，那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称，才能方面后面检索
3 w0 v8 b- |( c, K: H       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称，打开厂家网站，以END为例（アゼルニジピン），申报厂家日本第一三共，网站https://www.daiichisankyo.co.jp/- \% }, h" Q/ D& J& f
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka* J: m  A" n# A4 j# n

& x$ o4 D- |7 z# I- [# x; j. M选择 ，进入 中 ，出现以下界面  F4 f, n& V; p6 l
0 E7 N+ s8 Z+ D
选择アゼルニジピン（END）的制剂日文名，查询到所需文献。
- E# U3 \$ |/ N注意：1：日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
1 r* u& }% E2 ^; l2 \" h      2：到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。3 O4 h5 I3 R3 V* w7 }
8 c) I3 x$ x' m% @% t
, a, I( c) ~! U6 U9 O' l

+ l" x* e& n) E7 r1 w+ \% l" g. f- j$ y
作者: AZCK    时间: 2014-9-10 02:57 PM
网址不能复制啊
作者: 静悄悄    时间: 2014-9-10 03:05 PM
AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
* J+ \5 v7 Z- H网址不能复制啊
+ `: z" p6 i% U8 U( [5 D' [
我发你
作者: AZCK    时间: 2014-9-10 05:46 PM
静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM
# w5 R3 o6 w7 R5 c( X, B我发你

$ Z; g5 x& h* B  T( m4 P0 k4 {谢谢，网址呢？
作者: karenyuenew    时间: 2014-9-17 02:58 PM
还真是不知道啊，长知识啦
作者: candy5223    时间: 2017-3-20 02:51 PM
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