brentuximab vedotin治疗T细胞淋巴瘤效果显著 - 药群论坛

brentuximab vedotin是新型靶向抗体-药物偶联物，能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点CD30，美国食品和药品监督管理局2011年8月19日批准其上市。MD安德森癌症中心等机构的研究者发表了关于 brentuximab vedotin治疗CD30+的T细胞淋巴瘤1期研究成果，该研究发表在8月18日的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上。

目前，外周T细胞淋巴瘤（PTCL）一线治疗方案主要为CHOP（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松），5年总生存率（OS）不到50%。在该研究中，Michelle A. Fanale等人主要评估brentuximab vedotin用于CD30+PTCL一线用药的安全性，包括作为CHOP的后续治疗以及与CHP（CHOP不含长春新碱）方案联合。其次评价了患者的客观缓解率、完全缓解率（CR）、无进展生存率（PFS）和总生存率（OS），本次试验无预设对照组。

在该研究中，使用CHOP化疗6个疗程后，患者每隔3周使用brentuximab vedotin 1.8mg/kg（2个疗程），或者brentuximab vedotin 1.8mg/kg加CHP（BV+CHP）用6个疗程。缓解者额外单用brentuximab vedotin 8-10个疗程（共计16个疗程）。

研究结果显示，85%的患者取得了客观缓解，其中62%发生了3/4级不良反应。联合治疗组中，所有患者都取得了客观缓解。所有非间变性大细胞淋巴瘤患者都达到CR，共7例。联合治疗组中患者的3/4级不良反应包括：发热性中性粒细胞减少（31%）、中性粒细胞减少（23%）、贫血（15%）和肺栓塞（12%）。

研究者表示，Brentuximab vedotin用于CHOP的后续治疗或与CHP联合都具有一定安全性，在新诊断CD30+PTCL患者身上也展现出抗肿瘤活性。3期试验正在开展，主要是对比BV+CHP与CHOP的疗效。

文献原文： brentuximab vedotin治疗T细胞淋巴瘤效果显著

信源地址：http://jco.ascopubs.org/content/ ... 13.54.2456.abstract