作者/Tom Robinson 编译/周仙仕 来源/pharmafile.com
在接受FPM调查的400名会员中,基本上所有的人(95%)都建议临床试验应该公开注册,有73%成员表示临床试验应该在试验完成后一到两年内公之于众。FPM 是英国皇家医师学会的一部分,由取得制药学专业文凭的医生们组成。
调查结果也揭示了临床试验公开注册登记值得寻味的细节,比如,如何从一个独立的网关进入临床数据管理通道。“我认为这次调查结果会对那些决策人极有帮助,特别是他们还想继续在这些领域制定某些政策时。”FPM学会主席基斯・巴格曼(Keith Bragman)博士说。
“我们是制定不出药物循证指南的,除非所有的临床试验都登记在册,并且所有的数据都会在试验完成后在一个合理的时间段内公布出来。”巴格曼博士说。
调查也表明了只有10%被调查者认为临床试验数据公布和传播的力度的扩大会有损于制药公司;接近90%的被调查者相信,增强对这些数据的公众监督,会促进更理性更科学的医药平台的建立和推动制药行业的发展。
巴格曼博士补充说:“我们无法满意地解释所有疑问,除非我们充分地获取相应的结果和数据。我们也无法使那些不了解实情的人充分相信,除非我们首先决定把这些数据以及时的方式公布出来。”
这对于医药行业的绝大多数人是一项重大事件,因为如果这些临床试验不公布,就会不断有其他人毫无必要地重复这项研究的风险。同时,由于缺乏循证支持,临床医生给病人安全有效用药尺度也更加不容易把握。
其实在今年早些时候,英国国会议员就提交了一份报告,呼吁卫生部门确保所有临床试验数据都公之于众,以便临床医生更合理地处方用药。而欧盟则在今年4月份采取了一项果断措施来促使制药公司实现临床试验数据透明化:欧盟议会通过了新的法案,即自2016年起,所有新的临床试验都必须公开注册,同时也必须将研究结果公之于众。
欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) | Powered by Discuz! X3.2 |