湖南省药品监督管理局： 你局《关于地标升国标品种试行标准转正问题的请示》（湘药监函〔2003〕122号）收悉，现答复如下： 一、在已颁布的化学药品地标升国标品种的国家药品标准中，有274个品种被批准为试行标准，试行期均为1年，具体品种见附件。 标准试行期满，有关的药品生产企业应当按照《药品注册管理办法（试行）》中补充申请第11项的要求提出转正申请。我局组织国家药典委员会对申报资料进行审评，符合转正要求的，批准试行标准转正。 二、这274个品种已通过了医学和药学再评价，但仍需进一步考察生产工艺及产品质量稳定性等，因此这些品种的药品标准被批准为试行标准。由于标准试行期较短，有部份药品生产企业未能按时完成有关的工作。考虑到药品生产企业的实际情况，现将该274个品种的试行标准转正申请期限予以延长，凡生产上述品种的药品生产企业，可以在2004年6月30日前提出转正申请。 逾期未提出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。 三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准生产。 四、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要及时将上述要求转发至辖区内有关的药品生产企业，共同做好化学药品地标升国标品种的试行标准转正工作。 此复
附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录
国家食品药品监督管理局药品注册司
二○○三年十一月十一日
附件：化学药品地标升国标试行标准品种目录
| 药品名称 | 曾用名 | 1 | 冰樟桉氟轻松贴膏 | 皮炎平硬膏 | 2 | 顺铂注射液 | | 3 | 乙水杨胺 | 止痛灵、邻乙氧基苯甲酰胺、乙水酰胺 | 4 | 阿酚咖敏片 | 复方马来酸氯苯那敏片、复方扑尔敏片 | 5 | 二氮嗪注射液 | 降压嗪注射液 | 6 | 复方醋酸氯己定喷剂 | 醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液 | 7 | 复方五味子糖浆 | | 8 | 复方盐酸普鲁卡因片 | 复方益康宁片 | 9 | 雷公藤内酯 | 雷公藤内酯醇 | 10 | 利福定 | 异丁基哌嗪力复霉素 | 11 | 利福定胶囊 | 异丁基哌嗪力复霉素胶囊 | 12 | 硫磺苯甲酸苄酯乳膏 | 灭疥霜 | 13 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 | 小儿速效感冒颗粒、小儿速效感冒灵 | 14 | 小儿氨酚黄那敏片 | 小儿速效感冒片 | 15 | 小儿复方麝香草酚撒粉 | 痱子粉(小儿) | 16 | 复方北豆根氨酚那敏片 | 感冒宁片 | 17 | 复方枸橼酸铋钾甲硝唑胶囊 | 四联洛克胶囊 | 18 | 复方贯众阿司匹林片 | 抗感片 | 19 | 复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊 | 舒燕 | 20 | 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂 | 帕特药水、帕特药盒 | 21 | 七维牛磺酸口服溶液 | 蒙大力益口服液 | 22 | 维E三油胶丸 | 心脑三效胶丸 | 23 | 小儿四维葡钙片 | 小儿多维钙糖片 | 24 | 注射用复方三维B | 注射用复合三B | 25 | 阿魏酸钠散 | 心血康散 | 26 | 奥芬溴铵注射液 | 安胃灵注射液、溴甲安弥注射液 | 27 | 氟芬那酸 | 氟灭酸 | 28 | 复方愈酚麻黄糖浆 | 感冒止咳露 | 29 | 红古豆醇酯 | | 30 | 红古豆醇酯栓 | 胃乐灵栓 | 31 | 利可君 | 利血生 | 32 | 利可君片 | 利血生片 | 33 | 氯丙嗪异丙嗪注射液 | 复方氯丙嗪注射液 | 34 | 葡钙维B1片 | 健儿钙片 | 35 | 十维片 | 多维乐片 | 36 | 四维钙片 | 多维强儿钙片 | 37 | 亚油酸 | | 38 | 亚油酸胶丸 | | 39 | 盐酸三氟哌多 | 盐酸三氟哌丁苯 | 40 | 叶绿素铜钠 | | 41 | 制霉素阴道栓 | 复方制霉素栓 | 42 | 甲硝唑呋喃唑酮栓 | 女宝栓 | 43 | 精制玉米油 | | 44 | 维丙胺 | | 45 | 维丙胺胶囊 | | 46 | 维丙胺注射液 | | 47 | 溴异丙东莨菪碱气雾剂 | | 48 | 盐酸三氟哌多片 | 小儿流感糖浆 | 49 | 氨酚咖黄烷胺片 | 精制感冒片 | 50 | 充填用复方麝香草酚散甲醛甲酚溶液复合制剂 | 根管充填剂 | 51 | 复方苯海拉明搽剂 | 抗敏止痒水 | 52 | 复方二甲双胍格列吡嗪胶囊 | 降糖乐胶囊 | 53 | 复方桔梗麻黄碱糖浆 | 信宁咳糖浆 | 54 | 甘露六烟酯 | 甘露醇烟酸酯 | 55 | 氢氧化钙糊剂 | | 56 | 头孢硫脒 | | 57 | 五维赖氨酸颗粒 | 利滋灵颗粒 | 58 | 盐酸阿普林定 | | 59 | 盐酸阿普林定片 | 安搏律定片 | 60 | 叶绿素铜钠胶囊 | 肝宝胶囊 | 61 | 鱼石脂颠茄软膏 | 痔疮药膏 | 62 | 阿司匹林双嘧达莫片 | 阿斯达美片 | 63 | 复方羟乙桂胺乳膏 | 羟乙桂胺乳膏 | 64 | 复方四维女贞子胶囊 | 燕泰 | 65 | 谷维素双维B片 | 复方谷维素片 | 66 | 甲硝唑氯己定软膏 | 复方甲硝唑软膏、外用消炎膏 | 67 | 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊 | 复方磷霉素钙胶囊 | 68 | 硼酸冰片滴耳液 | 硼酸滴耳油 | 69 | 庆大霉素甲氧苄啶注射液 | 复方硫酸庆大霉素注射液 | 70 | 四环素甲氧苄啶胶囊 | 复方四环素胶囊 | 71 | 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒 | 复方头孢氨苄颗粒 | 72 | 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 | 复方头孢羟氨苄胶囊 | 73 | 吲哚美辛沙丁胺醇栓 | 痛经栓 | 74 | 愈创维林那敏片 | 愈咳片 | 75 | 阿片片 | | 76 | 氨酚比林注射液 | 复方对乙酰氨基酚注射液 | 77 | 醋酸氯己定贴膏 | 愈创膏 | 78 | 丹参酮ⅡA磺酸钠 | | 79 | 二维鱼肝油凝胶 | 珍珠鱼肝油 | 80 | 呋喃西林止血膏布 | 创可贴、止血膏布 | 81 | 复方刺五加硫胺片 | 刺五加硫胺片、复方刺五加片 | 82 | 复方当归亚铁片 | 月月红片 | 83 | 复方氯己定地塞米松膜 | 洗必泰口腔溃疡膜 | 84 | 复方明胶纤维 | 止血纤维 | 85 | 复方氢氧化铝镁片 | 唯安林片 | 86 | 复方三维右旋泛酸钙糖浆 | 维他肥儿膏 | 87 | 复方麝香草酚撒粉 | 痱子粉（成人） | 88 | 复方四环素泼尼松膜 | 口疮膜 | 89 | 复方五味子片 | | 90 | 复方吲哚美辛酊 | 舒肤特 | 91 | 甘草麻黄碱片 | 麻甘片、哮利平片 | 92 | 硅炭银片 | | 93 | 聚糖酐粉 | 清创愈伤散 | 94 | 莨菪浸膏片 | | 95 | 联苯双酯胶囊 | | 96 | 热敷袋 | 寒痛乐热敷袋 | 97 | 鞣柳硼三酸散 | 鹅掌风药粉 | 98 | 鞣酸软膏 | 婴肤宁 | 99 | 三尖杉酯碱注射液 | | 100 | 维生素D2片 | | 101 | 小儿复方赖氨酸颗粒 | 乐儿康颗粒 | 102 | 小儿复方四维亚铁散 | 婴儿乐 | 103 | 盐酸奥昔非君片 | 盐酸麻黄苯丙酮片 | 104 | 氧化锌贴膏 | 医用橡皮膏 | 105 | 樟脑苯酚溶液 | 樟脑酚液 | 106 | 止血纤维贴 | 止血消炎贴 | 107 | 对-伞花烃 | 单萜烃 | 108 | 多维元素胶囊（16） | 维微乐胶囊，微康胶囊 | 109 | 多维元素片（25） | 高维多片 | 110 | 复方薄荷酊 | 薄荷止痒水 | 111 | 复方十一烯酸锌曲安奈德软膏 | 新脚气膏，足癣净软膏 | 112 | 复方雪胆呋喃唑酮胶囊 | 胃长舒胶囊，复方雪胆胶囊，复方苦金盆胶囊 | 113 | 六维胶丸 | 多种维生素胶丸，六合素胶丸 | 114 | 萘普生散 | | 115 | 曲安奈德新霉素贴膏 | 肤疾宁，肤疾灵 | 116 | 曲克芦丁香豆素片 | 肿消净片，克炎肿片 | 117 | 三维肌醇片 | 维他肌醇片 | 118 | 沙利度胺 | 酞咪脈啶酮、反应停 | 119 | 沙利度胺片 | 酞咪脈啶酮片 | 120 | 生物素 | 维生素H | 121 | 双羟萘酸奥克太尔 | 酚嘧啶 | 122 | 维生素D2丸 | 维生素D2糖丸 | 123 | 五维甘草那敏胶囊 | 毒敏克胶囊 | 124 | 消毒弹性创可贴 | 消炎止血创可贴 | 125 | 盐酸贝那替嗪 | 盐酸苯羟乙胺、胃复康、神爽宁 | 126 | 盐酸贝那替嗪片 | 盐酸苯羟乙胺片、胃复康片、神爽宁片 | 127 | 盐酸利多卡因氯化钠注射液 | 复方利多卡因注射液 | 128 | 盐酸帕吉林 | 优降宁，盐酸甲基丙炔苄胺 | 129 | 氧化樟脑 | 强尔心 | 130 | 氧化樟脑注射液 | 强尔心注射液 | 131 | 复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊 | 泻痢朗胶囊 | 132 | 复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型） | 愈喘气雾剂 | 133 | 苯扎溴铵酊 | | 134 | 苯唑西林钠片 | 苯唑青霉素钠片 | 135 | 阿苯达唑糖丸 | 丙硫咪唑糖丸、肠虫清宝塔糖 | 136 | 薄荷麝香草酚搽剂 | 抗痒擦剂 | 137 | 复方苯海拉明麻黄碱糖浆 | 止喘咳糖浆 | 138 | 参芎葡萄糖注射液 | 参芎注射液 | 139 | 大蒜素肠溶胶囊 | | 140 | 丹参川芎嗪注射液 | 参芎注射液 | 141 | 蛋氨酸重酒石酸胆碱片 | 利肝生片、肝复春片、愈肝宁片、神迪脂肝平片 | 142 | 氟芬那酸片 | 氟灭酸片 | 143 | 低分子右旋糖酐氨基酸注射液 | | 144 | 地喹氯胺 | 克菌定 | 145 | 地西泮膜 | 安定膜 | 146 | 碘化铵含片 | 复方碘化铵片、含碘喉症片 | 147 | 多维元素胶囊（15） | 维康胶囊 | 148 | 二甲硅油散 | 胃肠消泡剂 | 149 | 甘草酸单铵盐A | | 150 | 呋麻滴鼻液 | | 151 | 氟哌啶注射液 | | 152 | 复方阿司匹林双层片 | 复方乙酰水杨酸双层片 | 153 | 复方氨茶碱片 | 复方长效氨茶碱片 | 154 | 复方氨酚苯海拉明片 | 咳喘感冒片 | 155 | 复方氨敏愈麻糖浆 | 风克露糖浆 | 156 | 复方八维甲睾酮胶囊 | 盖福润胶囊 | 157 | 复方苯巴比妥溴化钠片 | 治痫灵片 | 158 | 复方薄樟桉油溶液 | 液状清凉油 | 159 | 复方甘草氯化铵片 | 咳乃定片 | 160 | 复方枸橼酸喷托维林颗粒 | 复方咳必清干糖浆 | 161 | 复方枇杷喷托维林颗粒 | 止咳枇杷颗粒 | 162 | 复方桔梗枇杷糖浆 | 雅果、小儿止咳露 | 163 | 复方水杨酸土槿皮酊 | 癣敌 | 164 | 复方四环素片 | 增效四环素片 | 165 | 复方维生素B2片 | | 166 | 复方胃膜素片 | | 167 | 小儿氨酚烷胺颗粒 | 小儿新速效感冒颗粒 | 168 | 愈美甲麻敏糖浆 | 复方美沙芬糖浆、复方右美沙芬糖浆 | 169 | 聚异丁烯酸甘油酯凝胶 | 吉娜舒润剂 | 170 | 芦笋菠萝蛋白酶胶囊 | 乳结平胶囊、复方芦笋胶囊 | 171 | 胃蛋白酶口服溶液 | 消食妥 | 172 | 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 | 复方头孢氨苄胶囊、增效苯甘孢霉素胶囊、复方先锋IV号胶囊、西福星、西菲林 | 173 | 谷固醇达克罗宁膜 | 谷固醇膜 | 174 | 盐酸奈福泮胶囊 | 盐酸平痛新胶囊 | 175 | 盐酸土霉素胶囊 | | 176 | 盐酸小檗胺 | 小檗胺、开白安 | 177 | 盐酸小檗胺片 | 小檗胺片、开白安片 | 178 | 盐酸溴已新气雾剂 | 溴已新气雾剂 | 179 | 右旋糖酐硫酸酯 | 糖酐酯 | 180 | 右旋糖酐硫酸酯片 | 糖酐酯片 | 181 | 猴头菌颗粒 | 胃乐新颗粒 | 182 | 愈酚茶碱那敏片 | 复方愈甘醚片、息喘通片 | 183 | 愈创甘油醚糖浆 | 格力特糖浆 | 184 | 樟脑醇溶液 | 樟脑水（浓） | 185 | 重酒石酸胆碱 | | 186 | 左旋多巴注射液 | | 187 | 注射用呋脲苄青霉素钾 | 注射用呋苄青霉素钾 | 188 | 环扁桃酯片 | | 189 | 注射用硫酸多粘菌素B | | 190 | 枸橼酸哌嗪颗粒 | 枸橼酸哌嗪干糖浆、驱蛔灵糖浆 | 191 | 双嗪利血平片 | 降压静片 | 192 | 亚油酸乙酯 | | 193 | 盐酸布酚宁片 | 盐酸苄丙酚胺片、脑清片 | 194 | 盐酸异可利定片 | | 195 | 亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片 | 益寿宁 | 196 | 磺胺索嘧啶片 | 磺胺二甲异嘧啶片 | 197 | 复方对乙酰氨基酚金银花注射液 | 复方退热注射液 | 198 | 虫草被孢菌粉 | 森田菌丝,至灵菌丝 | 199 | 虫草胶雷菌口服溶液 | 心肝宝口服液 | 200 | 垂体前叶肾上腺皮质提取物注射液 | 助应素注射液 | 201 | 复方牛磺酸胶囊 | | 202 | 多糖蛋白片 | 多醣蛋白片 | 203 | 复方氨肽素片 | 制银灵片 | 204 | 复方凤胆口服液 | 凤胆口服液 | 205 | 复方肝水解物片 | 肝宁片 | 206 | 多维元素片（16—II） | 多维金片 | 207 | 虫草头孢菌粉 | | 208 | 薄荷脑胶囊 | 胆舒胶囊 | 209 | 苯丙醇胶丸 | 利胆醇胶丸 | 210 | 复方次没食子酸铋栓II | 痔疮栓、安纳素栓 | 211 | 维生素E、C颗粒剂 | 维体康颗粒剂 | 212 | 复方利血平氨苯蝶啶片 | 复方降压平片 | 213 | 盐酸利多卡因凝胶 | | 214 | 乳酸依沙吖啶贴 | | 215 | 混合核苷 | | 216 | 复方庆大霉素膜 | 口腔溃疡药膜、溃疡药膜 | 217 | 对氨基水杨酸异烟肼 | 结核康欣（百生肼） | 218 | 斑蝥酸钠片 | 奇宁片 | 219 | 混合核苷片 | | 220 | 甲醛甲酚溶液 | 牙用煤酚醛液、牙用甲酚醛液 | 221 | 甲硝唑小檗碱元胡胶囊 | 康妇胶囊 | 222 | 九维鱼肝油乳 | 浓橙汁鱼肝油、橙汁鱼油 | 223 | 卡托普利胶囊 | | 224 | 克霉唑尿素乳膏 | 克霉唑尿素霜、愈裂霜、愈烈霜 | 225 | 克霉唑阴道片 | 克霉唑药片 | 226 | 亮菌甲素 | | 227 | 甘油灌肠剂 | 利索灌肠剂 | 228 | 亮菌甲素注射液 | | 229 | 硫氯酚 | 硫双二氯酚 | 230 | 硫酸卡那霉素软膏 | 卡那霉素软膏 | 231 | 木瓜酶肠溶片 | 木瓜酶片 | 232 | 脑蛋白水解物口服液 | 脑安泰口服液 | 233 | 尿嘧啶替加氟片 | 优福定片 | 234 | 浓维磷糖浆 | 浓维磷补汁 | 235 | 硼酸氧化锌冰片软膏 | 康肤膏、康肤药膏 | 236 | 脾粉片 | 健脾素片 | 237 | 肝水解物 | | 238 | 葡萄糖酸钙维D2散 | 丁维钙粉 | 239 | 葡萄糖鱼肝油乳 | 葡萄糖鱼肝油 | 240 | 睾丸片 | | 241 | 氨基比林咖啡因散 | 脑清散、氨咖散 | 242 | 蚕蛹氨酸葡锌口服溶液 | 葡锌乐口服液 | 243 | 胆维丁 | | 244 | 呋喃西林贴 | 创可贴、创伤贴、止血贴、消炎止血创可贴 | 245 | 复方苯海拉明克罗米通酊 | 速效止痒液 | 246 | 复方苯海拉明克罗米通乳膏 | 速效止痒霜、速效止痒膏 | 247 | 复方冰片水杨酸酊 | 止痒痱子水 | 248 | 复方薄荷柳酯搽剂 | 清凉止痒水 | 249 | 复方茶碱麻黄碱片 | 复方茶碱片、哮喘片 | 250 | 复方酚苄明片 | 帝万诺 | 251 | 复方呋喃西林明胶 | 消炎止血纸 | 252 | 复方枸橼酸碳酸氢钠颗粒 | 防暑颗粒 | 253 | 复方黄芩烷胺口服溶液 | 小儿病毒三清露 | 254 | 复方酵母碳酸铋片 | 消化糖片 | 255 | 复方利血平片 | 复方降压片 | 256 | 复方氯己定达克罗宁乳膏 | 洁雅 | 257 | 复方罗布麻片（II） | 复方罗布麻片 | 258 | 复方枇杷氯化铵糖浆 | 止咳枇杷露 | 259 | 复方氢化可的松胶布 | 氢可膏 | 260 | 复方麝香柳酯油 | 麝香风湿油 | 261 | 复方鼠曲草氯化铵糖浆 | | 262 | 复方双嗪利血平片 | 复方降压素片 | 263 | 复方妥洛特罗糖浆 | 复方丁氯喘糖浆 | 264 | 复方银翘氨酚维C片 | 强力银翘片 | 265 | 复方吲哚美辛达克罗宁贴膏 | 炎痛宁磁性贴拱膏 | 266 | 复方紫草油软膏 | 烧伤灵软膏 | 267 | 灵芝二维甲硫氨酸胶囊 | 高维灵胶囊 | 268 | 榕敏颗粒 | 咳特灵颗粒 | 269 | 三维樟柳碱膜 | 口腔消斑膜 | 270 | 胎盘多肽注射液 | 益康升血肽 | 271 | 盐酸氮芥酊 | 白癫净 | 272 | 氨酚烷胺咖敏胶囊 | 感冒胶囊 | 273 | 复方松醇那敏片 | 复方咳宁醇片 | 274 | 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆 | 小儿止咳露 |
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0237/10147.html |
