小分子靶向药物当前已经成为全球制药公司的开发热点，新品的陆续上市，为白血病、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、多发性骨髓瘤等疾病提供了更为优越的靶向治疗。各大制药公司研发后期的小分子靶向药物数量较大，预计未来国内企业获批数量将持续增长。
据PDB数据库数据，国内抗肿瘤小分子靶向药物市场份额基本被外企产品垄断。2013年，国内22个重点城市样本医院使用的抗肿瘤小分子靶向制剂中，前5位产品销售额已超过12.2亿元。
8年增长24倍
据国内22个城市样本医院数据，国内替尼类药物用药金额已从2005年的5339万元增长至2013年的13.0亿元，8年整体市场增长24倍，年复合增长率为49.1%。
2013年，我国市场上小分子靶向药物销售额排名前5位产品是：伊马替尼4.5亿元、吉非替尼3.1亿元、厄洛替尼2.4亿元、索拉非尼1.5亿元、埃克替尼7174万元。前5位产品占整体市场94.0%。
目前国内涉及酪氨酸激酶抑制剂的生产企业有11家，其中外企8家，内企3家，前5位企业占整体市场的91.0%。
2013年，小分子靶向药物市场用药金额排名前5位企业是：诺华公司4.7亿元、阿斯利康公司3.1亿元、罗氏公司1.9亿元、拜耳公司1.5亿元、浙江贝达药业7174万元，市场占比分别为36.0%、23.0%、15.0%、11.0%和5.0%。较同期增长率较快的企业是：诺华公司（43.4%）和浙江贝达药业（115.6%）。
伊马替尼拔得头筹
诺华的伊马替尼于2002年进入中国市场。据国内22城市样本医院数据，2005～2013年，该药年复合增长率为45.5%，用药金额由2005年的2270万元增长至2013年的4.6亿元，2013年增长率高达41.5%，增长势头强劲，在替尼类药物市场排名第一。
该产品在华专利到期仅2个月后，国内2家企业的产品便获得批准，分别是江苏正大天晴药业和江苏豪森药业。据国内22个城市样本医院数据，2013年，国内市场主要被诺华垄断，两家国内企业由于刚刚切入市场，份额并不大。
吉非替尼屈居第二
阿斯利康的吉非替尼于2005年进入我国市场，商品名为易瑞沙。据样本医院数据，吉非替尼用药金额由2005年的3069万元增长至2013年的3.1亿元。2005～2012年，该产品一直处于快速上升期，2013年用药金额略有下降。近8年用药金额增长近10倍，年复合增长率为28.1%。
目前国内只有阿斯利康一家产品在售。吉非替尼只进入极少数省份的医保目录，随着医保政策的进一步倾斜，以及本土企业仿制品的陆续上市，未来该产品市场将进一步扩大。
厄洛替尼表现不凡
罗氏的厄洛替尼于2007年进入我国市场。据样本医院数据，该药用药金额由2007年的7834万元增长至2013年的2.4亿元，6年间增长近3倍，复合增长率为30.1%。目前该药在国内由罗氏公司独家销售。
索拉非尼市场下探
拜耳的索拉非尼于2006年进入我国。据样本医院数据，2007年该药用药金额为4920万元，2012年达1.9亿元，2013为1.5亿元，2013年较上一年下降22.8%。近6年增长近3倍，复合增长率为20.1%。目前该药在国内由拜耳公司独家销售，2013年用药金额略呈下降趋势。
埃克替尼表现抢眼
埃克替尼于2011年由浙江贝达制药获批上市，商品名为凯美纳，是我国第一个拥有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤用药，目前主要定位于非小细胞肺癌的治疗。2011年，该药销售额为4818万元，2012年为3327万元，2013年为7174万元。2013年销售额实现快速增长，较同期增长115.6%，表现极为抢眼，已跃居替尼类药物前5位。
我国小分子靶向药物市场起步较晚，2011年6月，浙江贝达药业的埃克替尼片上市；2013年6月，正大天晴药业的伊马替尼胶囊上市、江苏豪森药业的伊马替尼片上市；2013年9月，正大天晴药业的达沙替尼片上市。上述产品的上市，逐渐改写了外企垄断市场的格局。
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