药品GMP证书有效期延续信息（第二十三期）

2014年08月19日发布

　　按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函〔2011〕269号）要求，西藏康达药业有限公司等78家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年8月19日

药品GMP证书有效期延续信息

序号	原证书编号	企业名称	生产地址	批准延续的认证范围	批准延续日期	有效期延续至	备注
1	J4730	西藏康达药业有限公司	西藏拉萨市北京中路93号	涂膜剂	2013年11月15日	2015年12月31日
2	J4731	西藏诺迪康药业股份有限公司	西藏拉萨市北京中路93号	颗粒剂、胶囊剂	2013年11月15日	2015年12月31日
3	J4736	西藏昌都光宇利民药业有限责任公司	西藏昌都西路14号	丸剂（水丸、蜜丸）	2013年11月15日	2015年12月31日
4	K4789	西藏昌都藏药厂	西藏昌都地区昌都东路14号	丸剂（水丸）、散剂	2013年11月15日	2015年12月31日
5	K4806	西藏藏药集团股份有限公司成都分装厂	四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发区	颗粒剂、胶囊剂(不含中药前处理、提取)	2013年11月15日	2015年12月31日
6	K5048	西藏藏医学院药业有限公司	藏拉萨市当热中路10号	散剂、丸剂（水丸）	2014年8月7日	2015年12月31日
7	K5057	西藏金哈达药业有限公司	西藏拉萨曲水新城开发区	丸剂（水丸）、硬胶囊剂	2014年7月11日	2015年12月31日
8	鄂J0361	郧县宏山特种气体有限公司	湖北省十堰郧县茶店镇大岭山村	医用氧（气态）	2014年6月27日	2015年12月31日
9	鄂K0382	黄冈赛康药业有限公司	湖北省麻城市中驿镇余湖村	原料药（甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑）	2014年5月26日	2015年12月31日
10	鄂K0385	谷城宏泰气体有限公司	湖北省襄樊市谷城县工业园经济开发区锅底湖村七组	医用氧（气态）	2014年6月6日	2015年12月31日
11	鄂K0390	湖北虎泉药业有限公司	武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18号	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂	2014年6月6日	2015年12月31日
12	鄂K0392	华阳（恩施）药业有限公司	湖北省恩施市施恩堂路特1号	颗粒剂、片剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）含中药提取。	2014年6月24日	2015年12月31日
13	鄂K0396	湖北省潜江市四维氨基酸有限公司	湖北省潜江市竹根滩镇竹中街60号	原料药（亮氨酸、胱氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、门冬氨酸洛美沙星）	2014年5月26日	2015年12月31日
14	鄂K0402	湖北远大天天明制药有限公司	湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号	眼用凝胶剂	2014年5月26日	2015年12月31日
15	鄂K0404	湖北康正药业有限公司	湖北省安陆市河西金泉路88号	滴鼻剂、搽剂、溶液剂（外用）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂	2014年7月24日	2015年12月31日
16	鄂K0405	湖北香连药业有限责任公司	湖北省恩施州利川市东城路666号	颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）（含中药提取）	2014年6月27日	2015年12月31日
17	鄂K0406	宜昌天仁药业有限责任公司	湖北省宜昌市花艳路2号	原料药（甲磺酸培氟沙星、苯丙醇）	2014年7月24日	2015年12月31日
18	鄂K0408	武汉联合药业有限责任公司	武汉市东湖开发区关山二路33号	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、（含中药提取）、原料药（蚕砂提取物）。	2014年6月27日	2015年12月31日
19	鄂K0412	武汉迪奥药业有限公司	武汉市汉南区湘口街晨曦路88号	原料药（香菇菌多糖、曲匹地尔）、乳膏剂（含激素类）、片剂	2014年6月24日	2015年12月31日
20	鄂K0418	黄石燕舞药业有限公司	湖北省黄石市沈下路623号	橡胶膏剂、颗粒剂、（含中药提取）	2014年6月24日	2015年12月31日
21	鄂K0422	武汉钧安制药有限公司	湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂（含外用）、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（含中药提取）	2014年7月24日	2015年12月31日
22	鄂K0424	湖北济安堂药业有限公司	湖北省荆州市洪湖市新洪路160号	颗粒剂、片剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、（含中药提取）	2014年6月27日	2015年12月31日
23	鄂K0425	湖北福人金身药业有限公司	湖北省咸宁市淦河大道32号	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂、（含中药提取）	2014年6月24日	2015年12月31日
24	鄂K0428	湖北绿金子药业有限责任公司	湖北省鄂州市葛店经济技术开发区2号工业园	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药（胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素）（含中药提取）	2014年6月24日	2015年12月31日
25	鄂K0447	湖北午时药业股份有限公司	湖北省安陆市碧涢路137号	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、茶剂、酊剂	2014年7月28日	2015年12月31日
26	鄂K0459	湖北康正药业有限公司	湖北省安陆市河西金泉路88号	滴耳剂	2014年7月24日	2015年12月31日
27	甘K0126	甘肃泰康制药有限责任公司	武威市凉州区西关街益民巷40号	片剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、浸膏剂、橡胶膏剂	2014年7月25日	2015年12月31日
28	赣K0253	江西华太药业有限公司	江西省宜丰县潭山镇	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理和提取）、原料药（右旋糖酐铁）	2014年1月13日	2015年12月31日
29	赣K0257	江西济民可信药业有限公司	江西省宜春市袁州医药工业园	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（含中药前处理和提取）	2014年1月15日	2015年12月31日
30	赣K0259	江西富中药业有限公司	江西省抚州市伍塘路869号	中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、煅制、蒸制）	2014年6月18日	2015年12月31日
31	赣K0266	江西百神药业股份有限公司	江西省宜春市袁州区医药工业园	颗粒剂（A线、B线）、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理和提取）。	2014年3月5 日	2015年12月31日	原证书中锭剂不予延期
32	赣K0267	江西佑美制药有限公司	江西省婺源县生态工业园	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理和提取）。	2014年3月10日	2015年12月31日
33	赣K0271	江西保利制药有限公司	江西省定南县城北山4号	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理和提取）	2014年1月17日	2015年12月31日
34	赣K0272	江西赣南海欣药业有限公司	江西省赣州市章贡区健康路61号	颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂（含生化原料前处理及提取）。	2014年3月13日	2015年12月31日
34	赣L0332	江西赣南海欣药业有限公司	江西省赣州市章贡区健康路61号	干混悬剂。	2014年3月13日	2015年12月31日
35	赣K0273	江西民济药业有限公司	江西省铜鼓县定江西路188号	颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂、（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理和提取）	2014年1月8日	2015年12月31日
36	赣K0274	江西百神昌诺药业有限公司	江西省南城县金山口工业区	硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理和提取）	2014年4月4日	2015年12月31日
37	赣K0275	江西远东药业有限公司	江西贵溪工业园区	糖浆剂、合剂。	2014年4月4日	2015年12月31日
37	赣K0348	江西远东药业有限公司	江西贵溪工业园区	酊剂（含中药前处理及提取）。	2014年4月4日	2015年12月31日
38	赣K0282	江西川奇药业有限公司	江西省南昌市青山湖大道388号（民营科技园）	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂（含中药前处理和提取）	2014年3月5 日	2015 年12月31日
39	赣K0283	江西跃华药业有限公司	江西省景德镇市昌西路58号	原料药（吡拉西坦）	2014年4月29日	2015年12月31日
40	赣K0287	江西诚志永丰药业有限责任公司	江西省永丰县工业园北区（坪上）001号	合剂、口服液、糖浆剂、露剂、口服溶液剂（含中药前处理和提取）	2014年6月18日	2015年12月31日
41	赣K0293	江西地威药业有限公司	江西省永丰县工业园区	合剂、口服剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）	2014年7月2日	2015年12月31日
42	赣K0294	江西泽众制药股份有限公司	江西省上饶市三清山西大道78号	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	2014年7月11日	2015年12月31日
43	赣K0316	江西新赣江药业有限公司	江西省吉安市北门上杭	片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁）（含中药前处理及提取）	2014年5月23日	2015年12月31日
44	赣K0326	江西倍肯药业有限公司	江西上高工业园区洪桥中路1号	颗粒剂	2014年5月23日	2015 年12月31日	原证书中片剂、硬胶囊剂不予以延期。
45	津K0194	天津力生制药股份有限公司	天津市南开区黄河道491号	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	2014年7月22日	2015年12月31日
46	晋K0219	大同五洲通制药有限责任公司	山西省大同市经济技术开发区	片剂、颗粒剂	2014年6月19日	2015年12月31日
47	晋K0231	山西信谊通制药有限公司	山西省晋中市汇通路11号	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂	2014年5月15日	2015年12月31日
48	晋K0234	山西医科大学制药厂	山西省太原市高新技术开发区西一公里处	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂（含激素类）、喷雾剂	2014年5月15日	2015年12月31日
49	晋K0237	山西津华晖星制药有限公司	山西省河津市龙岗西路282号	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（曲克芦丁）	2014年6月9日	2015年12月31日
50	晋K0241	山西国润制药有限公司	山西省大同市阳高县西北街6号	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	2014年7月9日	2015年12月31日
51	晋K0242	山西晋新双鹤药业有限责任公司	山西省运城市夏县城北三里墩	膜剂	2014年6月19日	2015年12月31日
52	鲁K0579	山东博山制药有限公司	山东省淄博市博山区山头路187号	原料药（格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二胺、盐酸苯乙双胍）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、搽剂、气雾剂、乳膏剂、贴剂	2014年6月10日	2015年12月31日
53	鲁K0603	山东仁和堂药业有限公司	山东省莒南县城民主路106号	片剂、散剂	2014年8月11日	2015年12月31日
54	黔K0216	贵阳永乐药业有限公司	贵阳市国家高新技术产业开发区东风大道68号	胶囊剂	2014年6月4日	2015年12月31日
55	黔K0226	贵州科顿制药有限责任公司	贵州省贵阳市营盘路68号	片剂、颗粒剂	2014年5月23日	2015年12月31日
56	黔K0231	佳程药业（贵州）有限责任公司	贵州省贵阳市花溪区羊艾	软膏剂（含中药提取）	2014年5月13日	2015年12月31日
57	黔K0241	贵州瑞和制药有限公司	贵州省龙里县龙山镇望城坡	胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂	2014年8月5日	2015年12月31日
58	黔K0243	贵州万胜药业有限责任公司	贵州省遵义市高新技术产业园	硬胶囊剂、丸剂（水丸）、片剂、酊剂	2014年8月5日	2015年12月31日
59	黔K0248	贵州百花苗方制药有限公司	遵义市高新技术产业园	片剂、颗粒剂	2014年8月5日	2015年12月31日
60	黔K0255	百花医药集团股份有限公司	遵义市高新技术产业园	酊剂、片剂、丸剂（密丸、水密丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、散剂、乳膏剂、搽剂、合剂、糖浆剂、硬胶囊剂、软膏剂、酒剂	2014年8月5日	2015年12月31日
61	湘K0286	湖南国华制药有限公司	湖南省长沙市桐梓坡茅坡	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）	2014年6月9日	2015年12月31日	湘延2014068
62	湘K0292	湖南方盛制药股份有限公司	湖南省长沙市河西麓谷麓天路19号	硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、酊剂（外用）（含中药提取）	2014年6月12日	2015年12月31日	湘延2014067
63	豫K0054	邓州市三强氧气站	河南省邓州市七里店工业园	医用氧（气态）	2014年5月27日	2015年12月31日
64	豫K0057	三门峡莘原制药有限公司	卢氏县东城工业区	片剂、散剂、丸剂（大蜜丸、水丸）、颗粒剂	2014年6月9日	2015年12月31日
65	豫K0068	河南天地药业股份有限公司	开封市大梁路1号	片剂、散剂、丸剂(浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸)、口服液、软膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂	2014年6月23日	2015年12月31日
66	粤J0556	化州市光华中药饮片有限公司	广东鉴江经济开发试验区	中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭）	2014年5月26日	2015年12月31日
67	粤K0725	广州同康药业有限公司	广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号	中药饮片（净制、切制）	2014年5月7日	2015年12月31日
68	粤K0739	广东岭南制药有限公司	广州市天河区沙河龙眼洞	片剂，原料药（亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨）	2014年7月8日	2015年12月31日
69	粤K0751	广东德鑫制药有限公司	广东省江门市新会区圭峰山（红旗山）	片剂	2014年5月7日	2015年12月31日
70	粤K0767	盈信药业（汕头）有限公司	汕头市濠江区磊广大道茂州路段	硬胶囊剂，原料药（胶体酒石酸铋）	2014年6月9日	2015年12月31日
71	粤K0773	广东台城制药股份有限公司	台山市北坑工业园	片剂，颗粒剂，茶剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），散剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类），口服溶液剂，合剂，糖浆剂，中药前处理和提取车间（口服制剂），中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制）	2014年5月7日	2015年12月31日
72	粤K0777	广东恒诚制药有限公司	湛江市经济技术开发区平乐工业区	片剂，颗粒剂，丸剂(水蜜丸、水丸)，露剂，溶液剂（外用，激素类），散剂（外用），酒剂，酊剂，茶剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）	2014年5月16日	2015年12月31日
73	粤K0784	广东岭南制药有限公司	广州市天河区沙河龙眼洞	原料药（左亚叶酸钙）	2014年7月8日	2015年12月31日
74	粤K0794	广州珠江制药厂	广东省广州市海珠区新港东路2846号	糖浆剂,软胶囊剂,口服溶液剂,乳剂,滴剂,丸剂(糖丸),中药前处理及提取车间（口服制剂）	2014年6月18日	2015年12月31日
75	粤K0797	广东红珊瑚药业有限公司	湛江经济技术开发区龙平南路5号	颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）	2014年5月17日	2015年12月31日
76	粤K0798	广东一禾药业有限公司	广东省湛江市霞山区录塘路24号	片剂，颗粒剂，搽剂，散剂（外用），糖浆剂，酒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）	2014年6月3日	2015年12月31日
77	粤K0813	深圳致君制药有限公司	深圳市宝安区观澜高新技术产业园区	片剂，硬胶囊剂	2014年5月27日	2015年12月31日
78	粤K0839	深圳市中联制药有限公司	深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋	片剂（含激素类），硬胶囊剂	2014年6月17日	2015年12月31日

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