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标题: 关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题 [打印本页]

作者: 静悄悄 时间: 2014-2-25 01:42 PM
标题: 关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题
CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函                               2013年05月15日发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下：
《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一，你省行政区域内药品生产企业提出的此类药品技术转让补充申请仍按照《药品技术转让注册管理规定》的要求，由总局进行审评审批。
                                       国家食品药品监督管理总局办公厅
                                                            2013年5月15日

作者: jc2014 时间: 2014-6-13 02:03 PM
也碰到这些情况，能够给提示了，谢谢！

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