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标题: 关于日本药典有关物质的计算 [打印本页]

作者: tbzh 时间: 2014-8-14 11:18 AM
标题: 关于日本药典有关物质的计算
在日本药典里碰到了好几个有关物质的计算，都是乘响应因子，如头孢哌酮：Use the peak areas of the related substances I and II after multiplying by their relative response factor, 0.90 and 0.75, respectively。在中国药典和EP中都是乘校正因子，而日本药典却是乘响因子，为什么？不太明白，困扰了我好久。请各位大侠指点。是日本药典响应因子计算方法与我们说的不一样吗？还是别的原因。

作者: donglianglyf 时间: 2014-8-14 02:33 PM
楼主可以参照此文了解下校正因子和相对相应因子的区别：http://blog.sina.com.cn/s/blog_682b11a601017411.html

作者: keychen 时间: 2014-8-14 06:11 PM
参照楼上的文章，结合中国药典2010年版附录31页校正因子公式以及加校正因子的自身对照法计算的描述（描述中明确提到了“乘以”字样），我认为在有关物质计算中，应用上述校正因子公式时，我们要将公式中的内标物Cs理解为有关物质中的主成分，事实上，我们也是以主成分来定量计算杂质的，符合内标物的一般定义。那么，校正因子用“乘”就合理了，也跟楼上文章中的定义一致。举个药典应用这个系数（没有用校正因子的词，是因为标准描述中没有用这个词），中国药典2010年版P227尼莫地平有关物质杂质I的描述：“杂质I峰面积乘以1.78”，我理解此处即为校正因子。
根据上述论述，那么我认为中国药典的校正因子与EP的correction factors以及USP的 relative response factor（包括楼主的JP）定义应该是一致的，都是用“乘”的关系。至少，目前能看到的标准中，没有用除的关系。
PS. 个人认为correction factors是相对的，而response factor是绝对的，加了relative，才是相对。。
谬见，请指正

作者: tbzh 时间: 2014-8-15 01:19 PM
各位大侠，我能理解USP和EP及中国药典有表述，就对日本药的表述还是很凝惑，如上文：multiplying by their relative response factor, 0.90 and 0.75，这里写的是乘以相对响应因子0.90和0.75，本人觉得按USP34就是除以相对响应因子即1/F，按EP7.5应是乘以相对校正因了，按中国药典一般也是乘。问了些同事，有人说可能日文翻译时翻译错了，不过我又再看了一下其它品种，如法罗培南钠中表述，在JP16英文版中也是同样表述，还请各位解凝

作者: tbzh 时间: 2014-8-15 01:29 PM
donglianglyf，能否留个联系方式，好请教，如QQ什么的，本人QQ为12323138，

作者: keychen 时间: 2014-8-15 03:53 PM
你确认USP34的校正因子是用除的？

作者: keychen 时间: 2014-8-15 03:58 PM
我看错了，确实大部分都是除的，也有表述不太一样用乘的，抱歉

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