药群论坛

标题: 求指导关于中药提取物质量标准 [打印本页]

作者: 景天 时间: 2014-8-6 02:06 PM
标题: 求指导关于中药提取物质量标准
如题
在中国药典一部未收载的中药提取物，质量标准怎么定？有没有其它法定标准参考？

作者: 静悄悄 时间: 2014-8-6 03:09 PM
中药提取物的标准是在制剂后有个附发标准的，没有批准文号的，我们的是那样的

作者: 静悄悄 时间: 2014-8-6 03:11 PM
这个是企业申报标准的时候要申报中药提取物的标准哈

作者: 景天 时间: 2014-8-6 03:17 PM

静悄悄发表于 2014-8-6 03:11 PM( V8 p4 b' a/ Q) i
这个是企业申报标准的时候要申报中药提取物的标准哈

可以理解为未被药典收载的中药提取物，那么这个提取物的质量标准需要在申报制剂的时候被批准，然后发布，相当于企业标准的样子？

作者: 静悄悄 时间: 2014-8-6 03:18 PM
嗯嗯，企业标准

作者: gongcl 时间: 2014-8-7 09:13 AM
应该作为你制剂标准的一部分

欢迎光临药群论坛 (http://yaoqun.net/)