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标题: 2025.3.18-2025.3.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 4 天前
标题: 2025.3.18-2025.3.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550154	盐酸丙卡特罗颗粒	化药	补充申请	原4	黑龙江龙德药业有限公司;黑龙江龙德药业有限公司;	2025/3/22
2	CYHB2550153	盐酸丙卡特罗颗粒	化药	补充申请	原4	黑龙江龙德药业有限公司;黑龙江龙德药业有限公司;	2025/3/22
3	CYHB2550152	布洛芬片	化药	补充申请	无	华东医药（西安）博华制药有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司;	2025/3/21
4	CYHB2550151	布洛芬片	化药	补充申请	无	华东医药（西安）博华制药有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司;	2025/3/21
5	CYHB2550150	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请	原6	上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;	2025/3/20
6	CYHB2550149	硫唑嘌呤片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;	2025/3/18
7	CYHB2550148	盐酸多西环素片	化药	补充申请		广州康和药业有限公司;广州康和药业有限公司;	2025/3/18
8	CYHB2550147	盐酸多西环素片	化药	补充申请		广州康和药业有限公司;广州康和药业有限公司;	2025/3/18

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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