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标题: 2025.3.17-2025.3.22进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 4 天前
标题: 2025.3.17-2025.3.22进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2500015
阿帕他胺片
化药
进口
5.2
Aizant Drug Research Soluti** Private  Limited.;Aizant Drug Research Soluti** Private Limited.;Dr. Reddy's  (Beijing) Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/3/22
2
JXSS2500036
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
3
JXSS2500035
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
4
JXSS2500034
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
5
JXSS2500033
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
6
JXSS2500032
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
7
JXSS2500031
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
8
JXSS2500030
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
9
JXSS2500029
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma(Schweiz)AG;Roche  Diagnostics GmbH;无;
2025/3/22
10
JXSS2500028
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC; AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/3/22
11
JXSS2500027
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC; AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/3/22
12
JXHL2500051
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC, a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2025/3/22
13
JXHL2500050
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC, a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2025/3/22
14
JTH2500053
布地格福吸入气雾剂
进口
化药
AstraZeneca Dunkerque  Production;AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2025/3/21
15
JTH2500052
盐酸环喷托酯
进口
化药
Laurus Labs Limited;C-Squared Pharma  Ltd;沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2025/3/21
16
JXHL2500049
地非法林注射液
化药
进口
2.4
Vifor Fresenius Medical Care Renal  Pharma Ltd.;Zhejiang Medical Technology Development Co., LTD.;
2025/3/18
17
JXHL2500048
VSA001注射液
化药
进口
1
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.;Visirna  Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.;
2025/3/18
18
JXHL2500047
[225Ac]Ac-PSMA-617注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/3/17
19
JXHL2500046
用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒
化药
进口
5.1
Novartis Europharm Limited;China  Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/3/17






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