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标题: 2025.3.11-2025.3.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2025-3-15 06:32 AM
标题: 2025.3.11-2025.3.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550146	盐酸伐昔洛韦片	化药	补充申请	4	天津天士力（辽宁）制药有限责任公司;天津天士力（辽宁）制药有限责任公司;	2025/3/13
2	CYHB2550145	双氯芬酸钠缓释片	化药	补充申请		浙江迪耳药业有限公司;浙江迪耳药业有限公司;	2025/3/13
3	CYHB2550144	维生素B？注射液	化药	补充申请		江苏华阳制药有限公司;江苏华阳制药有限公司;	2025/3/13
4	CYHB2550143	注射用盐酸地尔硫？	化药	补充申请	原6	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;	2025/3/12
5	CYHB2550142	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		浙江三生蔓迪药业有限公司;浙江三生蔓迪药业有限公司;	2025/3/11

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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