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标题: 2025.3.10-2025.3.15进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2025-3-15 06:29 AM
标题: 2025.3.10-2025.3.15进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2500026
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/3/15
2
JXSS2500025
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi  Winthrop Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/3/15
3
JXSL2500038
ADI-001
治疗用生物制品
进口
1
Adicet Therapeutics, Inc.;Shanghai  Adicet Biotechnology Co., Ltd.;
2025/3/15
4
JXHL2500045
VSA001注射液
化药
进口
1
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.;Visirna  Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.;
2025/3/15
5
JTH2500044
吗啡酮
进口
化药
Bard Pharmaceuticals  Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂(中国)制药有限公司;
2025/3/15
6
JTH2500043
10-羟基吗啡
进口
化药
Bard Pharmaceuticals  Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂(中国)制药有限公司;
2025/3/15
7
JYHS2500014
口服用苯丁酸甘油酯
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma(Beijing)Co., Limited;
2025/3/14
8
JXHS2500040
卡左双多巴缓释胶囊
化药
进口
5.1
Bora Health Inc.;Bora Pharmaceutical  Laboratories Inc.;Bright Future Pharmaceutical (Hainan)Co.,Ltd;
2025/3/14
9
JXHS2500039
卡左双多巴缓释胶囊
化药
进口
5.1
Bora Health Inc.;Bora Pharmaceutical  Laboratories Inc.;Bright Future Pharmaceutical (Hainan)Co.,Ltd;
2025/3/14
10
JXHS2500038
卡左双多巴缓释胶囊
化药
进口
5.1
Bora Health Inc.;Bora Pharmaceutical  Laboratories Inc.;Bright Future Pharmaceutical (Hainan)Co.,Ltd;
2025/3/14
11
JXHS2500037
卡左双多巴缓释胶囊
化药
进口
5.1
Bora Health Inc.;Bora Pharmaceutical  Laboratories Inc.;Bright Future Pharmaceutical (Hainan)Co.,Ltd;
2025/3/14
12
JXHL2500044
TQJ230注射液
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/3/14
13
JXHL2500043
ELVN-001胶囊
化药
进口
1
Enliven Therapeutics, Inc.;R&G  PharmaStudies Co., Ltd.;
2025/3/14
14
JXSS2500023
注射用维替索妥尤单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Seagen Inc.;Baxter Oncology GmbH ;Zai  Lab(Shanghai) Co., Ltd;
2025/3/13
15
JXSL2500037
MK-7240注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2025/3/13
16
JXHL2500042
SAR441566
化药
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi(China)Investment Co.,Ltd.;
2025/3/13
17
JXHL2500041
LY3549492片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/3/13
18
JXHL2500040
LY3549492片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/3/13
19
JXHL2500039
LY3549492片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/3/13
20
JXHL2500038
LY3549492片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/3/13
21
JXSL2500036
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2025/3/11
22
JXHL2500037
钇[90Y]微球注射液
化药
进口
2.4
Sirtex Medical Pty Ltd;/;
2025/3/10






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