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标题: 2025.3.9-2025.3.15新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2025-3-15 06:26 AM
标题: 2025.3.9-2025.3.15新药申报CDE承办情况统计
序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2500017
SOC201胶囊
中药
新药
1.2
中国科学院上海药物研究所;芷江润甜甜茶生物技术有限公司;
2025/3/15
2
CXZL2500016
SOC201提取物
中药
新药
1.2
中国科学院上海药物研究所;芷江润甜甜茶生物技术有限公司;
2025/3/15
3
CXZL2500015
小儿热立清颗粒
中药
新药
1.1
奇正(珠海市横琴)国际医药有限公司;甘肃奇正藏药有限公司;
2025/3/15
4
CXSL2500227
注射用AK146D1
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2025/3/15
5
CXSL2500225
JWK002注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉金唯科生物科技有限公司;成都金唯科生物科技有限公司;
2025/3/15
6
CXSL2500224
GLS-W1100胶囊
治疗用生物制品
新药
1
杭州远大生物制药有限公司;
2025/3/15
7
CXHS2500022
玛氘诺沙韦片
化药
新药
1
嘉兴安帝康生物科技有限公司;上海合全医药有限公司;
2025/3/15
8
CXHL2500291
塞拉维诺片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;首都医科大学附属北京天坛医院;
2025/3/15
9
CXHL2500290
塞拉维诺片
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;首都医科大学附属北京天坛医院;
2025/3/15
10
CXHL2500289
PDX-04
化药
新药
2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2025/3/15
11
CXHL2500288
PDX-04
化药
新药
2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2025/3/15
12
CXHL2500287
伊匹乌肽散剂
化药
新药
1
益承康泰(厦门)生物科技有限公司;
2025/3/15
13
CXHL2500286
ZYS-1肠溶片
化药
新药
1
北京科佑爱科技有限责任公司;
2025/3/15
14
CXHL2500285
KEM2414直服颗粒
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2025/3/15
15
CXHL2500284
PLB1004胶囊
化药
新药
1
鞍石药业(宁波)有限责任公司;
2025/3/15
16
CXHL2500283
PLB1004胶囊
化药
新药
1
鞍石药业(宁波)有限责任公司;
2025/3/15
17
CXZS2500011
六味地黄苷糖片
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2025/3/14
18
CXSL2500223
SPGL008注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳赛保尔生物药业有限公司;
2025/3/14
19
CXHL2500282
HMPL-306片
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2025/3/14
20
CXHL2500281
HMPL-306片
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2025/3/14
21
CXHL2500280
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
江西远超医药科技有限公司;
2025/3/14
22
CXHL2500279
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
江西远超医药科技有限公司;
2025/3/14
23
CXHL2500278
枸橼酸氢钾钠颗粒
化药
新药
2.4
沈阳欣瑞制药有限公司;
2025/3/14
24
CXSS2500036
戈利木单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司;
2025/3/13
25
CXSS2500035
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
上海荣盛生物药业股份有限公司;上海荣盛生物药业股份有限公司;
2025/3/13
26
CXSL2500222
EMB-01注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海岸迈生物科技有限公司;
2025/3/13
27
CXHL2500277
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2025/3/13
28
CXHL2500276
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2025/3/13
29
CXHL2500275
FWD1802片
化药
新药
1
深圳福沃药业有限公司;
2025/3/13
30
CXHL2500274
注射用KH617
化药
新药
1
四川弘合生物科技有限公司;
2025/3/13
31
CXZL2500014
银苓通脉健脑颗粒
中药
新药
1.1
海南鑫康达医药科技有限公司;
2025/3/12
32
CXSL2500221
注射用AX-023(冻干)
治疗用生物制品
新药
1
北京安信怀德生物技术有限公司;
2025/3/12
33
CXSL2500220
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
浙江天元生物药业有限公司;
2025/3/12
34
CXHL2500273
GFH312 片
化药
新药
1
劲方医药科技(上海)股份有限公司;
2025/3/12
35
CXHL2500272
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2025/3/12
36
CXHL2500271
LT-002-158片
化药
新药
1
领泰生物医药(绍兴)有限公司;
2025/3/12
37
CXHL2500270
MWX203注射液
化药
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2025/3/12
38
CXHL2500269
MDN-001注射液
化药
新药
2.2
苏州迈得诺意医疗技术有限公司;
2025/3/12
39
CXSL2500219
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2025/3/11
40
CXSL2500218
帕尼单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2025/3/11
41
CXSL2500217
QL2107注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2025/3/11
42
CXSL2500216
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
2.2
默沙东研发(中国)有限公司;
2025/3/11
43
CXHL2500268
RGT-274-CR胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2025/3/11
44
CXHL2500267
RGT-274-CR胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2025/3/11
45
CXHL2500266
RGT-274-CR胶囊
化药
新药
1
上海齐鲁锐格医药研发有限公司;
2025/3/11
46
CXHL2500265
GCJ490-A片
化药
新药
1
烟台药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;中国科学院上海药物研究所;
2025/3/11
47
CXHL2500264
GCJ490-A片
化药
新药
1
烟台药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;中国科学院上海药物研究所;
2025/3/11
48
CXHL2500263
QLC1101胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/3/11
49
CXHL2500262
QLC1101胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/3/11
50
CXSL2500215
XH001注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京新合睿恩生物医疗科技有限公司;
2025/3/10
51
CXSL2500214
JMT106注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2025/3/9






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