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标题: 2025.3.4-2025.3.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 前天 06:43 AM
标题: 2025.3.4-2025.3.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550141	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司;	2025/3/7
2	CYHB2550140	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;	2025/3/7
3	CYHB2550139	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;	2025/3/7
4	CYHB2550138	维生素B12注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2025/3/7
5	CYHB2550137	茶苯海明片	化药	补充申请		江苏黄河药业股份有限公司;江苏黄河药业股份有限公司;	2025/3/7
6	CYHB2550136	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;	2025/3/6
7	CYHB2550135	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2025/3/6
8	CYHB2550134	乌拉地尔注射液	化药	补充申请	原4	华裕（无锡）制药有限公司;常州四药制药有限公司;	2025/3/5
9	CYHB2550133	硝酸甘油注射液	化药	补充申请		山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;	2025/3/4
10	CYHB2550132	硝酸甘油注射液	化药	补充申请		山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;	2025/3/4

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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