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标题: 2025.3.4-2025.3.8进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 前天 06:40 AM
标题: 2025.3.4-2025.3.8进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2500013
布瑞哌唑片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited, Unit-V;Hetero Labs  Limited, Unit-V;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2025/3/8
2
JYHS2500012
布瑞哌唑片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited, Unit-V;Hetero Labs  Limited, Unit-V;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2025/3/8
3
JYHS2500011
布瑞哌唑片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited, Unit-V;Hetero Labs  Limited, Unit-V;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2025/3/8
4
JXHS2500036
来特莫韦微片
化药
进口
5.1
Merck Sharp & Dohme LLC, a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;Almac Pharma Services Limited;MSD R&D  (China) Co., Ltd;
2025/3/8
5
JXHS2500035
来特莫韦微片
化药
进口
5.1
Merck Sharp & Dohme LLC, a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;Almac Pharma Services Limited;MSD R&D  (China) Co., Ltd;
2025/3/8
6
JXHL2500036
BMS-986365胶囊
化药
进口
1
Celgene Corporation;Bristol-Myers  Squibb (China) Investment Co. Ltd.;
2025/3/8
7
JTH2500026
二十碳五烯酸乙酯
进口
化药
K.D. Pharma Bexbach GmbH;K.D. Pharma  Bexbach GmbH;广州合和医药有限公司;
2025/3/8
8
JTH2500025
3-O-（吗啡-2-基）吗啡
进口
化药
Bard Pharmaceuticals  Limited;Mundipharma Medical Company Limited;萌蒂（中国）制药有限公司;
2025/3/8
9
JXSS2500022
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2025/3/6
10
JXSL2500035
PF-07275315注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,Ltd.;
2025/3/6
11
JXHL2500035
BI 1291583 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2025/3/6
12
JXSL2500034
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China)  Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2025/3/5
13
JXSL2500033
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd.;
2025/3/5
14
JXSL2500032
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd.;
2025/3/5
15
JXSL2500031
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd.;
2025/3/5
16
JXSL2500030
CagriSema注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo  Nordisk（China）Pharmaceuticals Co.,Ltd.;
2025/3/5
17
JXHL2500034
PF-06821497片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment Co.,  Ltd.;
2025/3/5
18
JXHL2500033
PF-06821497片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment Co.,  Ltd.;
2025/3/5
19
JXSS2500021
伊奈利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Horizon Therapeutics Ireland  DAC;AstraZeneca Nijmegen B.V.;Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/3/4
20
JXSL2500029
PIT565
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/3/4





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