药群论坛

标题: 2025.2.25-2025.3.1进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-3-1 06:23 AM
标题: 2025.2.25-2025.3.1进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2500032
CHF5993-II
化药
进口
2.2
Chiesi Farmaceutici S.p.A.;Chiesi  Pharmaceutical C**ulting (Shanghai) Co., Ltd. ;
2025/3/1
2
JTS2500018
罗普司亭标准品
进口
生物制品
Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki  Plant;Kyowa Kirin Co., Ltd. ;协和麒麟（中国）制药有限公司;
2025/3/1
3
JTH2500020
阿法骨化醇
进口
化药
LEO Pharma A/S;LEO Pharma  A/S;青松医药集团股份有限公司;
2025/3/1
4
JXHS2500034
瑞米布替尼片
化药
进口
1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharmaceutical Manufacturing LLC;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2025/2/27
5
JXSL2500028
注射用MK-2400
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd.;
2025/2/27
6
JXHS2500033
恩考芬尼胶囊
化药
进口
5.1
PIERRE FABRE MEDICAMENT;Catalent Pharma  Soluti**, LLC;---;
2025/2/27
7
JXHS2500032
比美替尼片
化药
进口
5.1
PIERRE FABRE MEDICAMENT;ALMAC Pharma  Services Limitedierre Fabre (Shanghai) Medical Co., Ltd.;
2025/2/27
8
JXHS2500031
注射用醋酸瑞扎芬净
化药
进口
5.1
Mundipharma Corporation (Ireland)  Limitedatheon Italia SPA;Beijing King Rabroad C**ulting Inc.;
2025/2/26
9
JXSS2500020
特泽利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing  Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/2/25
10
JXSS2500019
特泽利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing  Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/2/25
11
JXHL2500031
盐酸奎扎替尼片
化药
进口
5.1
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2025/2/25
12
JXHL2500030
盐酸奎扎替尼片
化药
进口
5.1
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2025/2/25
13
JXSS2500018
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC；AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/2/25
14
JXSS2500017
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC；AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/2/25
15
JXHS2500030
那米司特片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim  (China) Investment Co., Ltd.;
2025/2/25
16
JXHS2500029
那米司特片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim  (China) Investment Co., Ltd.;
2025/2/25
17
JXHS2500028
盐酸非索非那定口服混悬液
化药
进口
5.1
Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A  Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare  (Shanghai) Co Ltd.;
2025/2/25
18
JXHS2500027
盐酸非索非那定口服混悬液
化药
进口
5.1
Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd T/A  Sanofi C**umer Healthcare;Sanofi Medley Farmaceutica Ltda;Opella Healthcare  (Shanghai) Co Ltd.;
2025/2/25





欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2