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标题: 2025.2.24-2025.3.1新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2025-3-1 06:21 AM
标题: 2025.2.24-2025.3.1新药申报CDE承办情况统计
序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2500189
IMB071703注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京免疫方舟医药科技有限公司;
2025/3/1
2
CXSL2500188
LBM801
治疗用生物制品
新药
1
上海利康瑞生物工程有限公司;上海博赛美生物科技有限公司;
2025/3/1
3
CXHL2500232
注射用Neu-001
化药
新药
1
神瞻医药(深圳)有限公司;
2025/3/1
4
CXHL2500231
TAP-1503 乳膏
化药
新药
2.4
上海泽德曼医药科技有限公司;
2025/3/1
5
CXZS2500010
半夏泻心汤颗粒
中药
新药
3.1
山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;
2025/2/28
6
CXSL2500187
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京拓华伟业生物科技有限公司;
2025/2/28
7
CXSL2500186
注射用QLS4131
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/2/28
8
CXSL2500185
注射用BG-C9074
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2025/2/28
9
CXSL2500184
TQC2731注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/2/28
10
CXSL2500183
24价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
苏州聚微生物科技有限公司;
2025/2/28
11
CXHL2500230
BGB-16673片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/2/28
12
CXHL2500229
BGB-16673片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/2/28
13
CXHL2500228
BGB-16673片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/2/28
14
CXHL2500227
BGB-16673片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/2/28
15
CXHL2500226
TCC1727片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2025/2/28
16
CXHL2500225
TCC1727片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2025/2/28
17
CXHL2500224
KH607片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2025/2/28
18
CXHL2500223
KH607片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2025/2/28
19
CXSL2500182
注射用YL217
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2025/2/27
20
CXSL2500181
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
艾美创新者生物医药研究(上海)有限公司;艾美探索者生命科学研发有限公司;艾美疫苗股份有限公司;
2025/2/27
21
CXSL2500180
冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.4
广州穗和生物技术有限公司;
2025/2/27
22
CXSL2500179
SH009注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京圣和药业股份有限公司;
2025/2/27
23
CXHL2500222
CPD704吸入混悬液
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2025/2/26
24
CXSL2500178
FG-B901注射液
治疗用生物制品
新药
1
明济生物制药(北京)有限公司;
2025/2/26
25
CXSL2500177
FG-M108注射液
治疗用生物制品
新药
1
明济生物制药(北京)有限公司;
2025/2/26
26
CXSL2500176
冻干鼻喷流感减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
迪福润丝(合肥)生物科技有限公司;浙江迪福润丝生物科技有限公司;
2025/2/26
27
CXSL2500175
注射用HDM2005
治疗用生物制品
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2025/2/26
28
CXHL2500221
BCM995
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2025/2/26
29
CXHL2500220
HKGM-333
化药
新药
2.2
海南元盈医药科技有限公司;
2025/2/26
30
CXHL2500219
BGB-45035片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/2/26
31
CXHL2500218
BGB-45035片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/2/26
32
CXZS2500009
二冬汤颗粒
中药
新药
3.1
上海津村制药有限公司;上海津村制药有限公司;
2025/2/25
33
CXSS2500033
人细小病毒(B19)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)
体外诊断试剂
新药
2
苏州华益美生物科技有限公司;苏州华益美生物科技有限公司;
2025/2/25
34
CXSL2500174
BNT323
治疗用生物制品
新药
1
映恩生物制药(苏州)有限公司;
2025/2/25
35
CXHL2500217
X-L177胶囊
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;
2025/2/25
36
CXHL2500216
X-L177胶囊
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;
2025/2/25
37
CXHL2500215
X-L177胶囊
化药
新药
1
中国科学院上海药物研究所;烟台新药创制山东省实验室;
2025/2/25






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