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标题: 2025.1.21-2025.1.28进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-1-28 07:39 AM
标题: 2025.1.21-2025.1.28进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTS2500010
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co., Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2025/1/28
2
JYHS2500006
西罗莫司片
化药
进口
5.2
Zydus Lifesciences Limited;Zydus  Lifesciences Limited;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/1/27
3
JYHS2500005
西罗莫司片
化药
进口
5.2
Zydus Lifesciences Limited;Zydus  Lifesciences Limited;Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/1/27
4
JXHS2500019
曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液
化药
进口
5.1
ARCTIC VISION SINGAPORE PTE.  LTD.;Alcami Carolinas Corporation;Arctic Vision (Shanghai) Biotechnology Co  Ltd.;
2025/1/27
5
JXHS2500018
普乐司兰钠注射液
化药
进口
1
2025/1/27
6
JXSL2500019
本瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/1/25
7
JXSL2500018
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
MedImmune LLC;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/1/24
8
JXSL2500017
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
MedImmune LLC;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/1/24
9
JXHS2500017
非奈利酮片
化药
进口
2.4
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare  Company Ltd.;
2025/1/24
10
JXHS2500016
非奈利酮片
化药
进口
2.4
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare  Company Ltd.;
2025/1/24
11
JXHS2500015
非奈利酮片
化药
进口
2.4
Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare  Company Ltd.;
2025/1/24
12
JXHL2500014
MT-7117 片
化药
进口
1
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation;无;
2025/1/23
13
JXSS2500003
瑞玛奈珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
TEVA GmbH;Vetter Pharma-Fertigung GmbH  & Co. KG;Teva Pharmaceutical Information C**ulting (Shanghai) Co.,Ltd.;
2025/1/22
14
JXHS2500014
盐酸拉多替尼胶囊
化药
进口
5.1
IL-YANG PHARM. CO., LTD.;IL-YANG  BIOPHARM. CO., LTD.;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/1/22
15
JXSL2500016
AZD5492
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  ll&U (China) Co., Ltd.;
2025/1/21
16
JXSL2500015
AZD5492
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  ll&U (China) Co., Ltd.;
2025/1/21
17
JXSL2500014
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/1/21
18
JXSL2500013
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/1/21
19
JXSL2500012
Ravulizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Alexion Pharmaceuticals,  Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/1/21
20
JXHL2500013
Bexicaserin口服溶液
化药
进口
1
Longboard Pharmaceuticals, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd;
2025/1/21





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