序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSL2500054 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 石药集团明复乐药业(广州)有限公司; | 2025/1/18 |
2 | CXSL2500053 | 靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海邦耀生物科技有限公司; | 2025/1/18 |
3 | CXHL2500095 | DNV001注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州鼎乐新为生物科技有限公司; | 2025/1/18 |
4 | CXHL2500093 | 奥格特韦钠胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江艾森药业有限公司; | 2025/1/18 |
5 | CXHL2500091 | SYH2046片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海翊石医药科技有限公司; | 2025/1/18 |
6 | CXHL2500090 | SYH2046片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海翊石医药科技有限公司; | 2025/1/18 |
7 | CXHL2500089 | IMP1707片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海瑛派药业有限公司; | 2025/1/17 |
8 | CXHL2500088 | IMP1707片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海瑛派药业有限公司; | 2025/1/17 |
9 | CXSL2500052 | 注射用ZL-1310 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 再鼎医药(上海)有限公司; | 2025/1/17 |
10 | CXHL2500087 | RHYK2021 | 化药 | 新药 | 2.2 | 仁合益康集团有限公司; | 2025/1/17 |
11 | CXHL2500086 | RHYK2021 | 化药 | 新药 | 2.2 | 仁合益康集团有限公司; | 2025/1/17 |
12 | CXHL2500085 | GW5282片 | 化药 | 新药 | 1 | 格物生物技术(江苏)有限公司; | 2025/1/17 |
13 | CXHL2500084 | GW5282片 | 化药 | 新药 | 1 | 格物生物技术(江苏)有限公司; | 2025/1/17 |
14 | CXHL2500083 | ASKC635干混悬剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 江苏奥赛康药业有限公司; | 2025/1/17 |
15 | CXHL2500082 | 布瑞哌唑口溶膜 | 化药 | 新药 | 2.2 | 甘肃普安制药股份有限公司; | 2025/1/17 |
16 | CXHL2500081 | GenSci128片 | 化药 | 新药 | 1 | 长春金赛药业有限责任公司; | 2025/1/17 |
17 | CXHL2500080 | GenSci128片 | 化药 | 新药 | 1 | 长春金赛药业有限责任公司; | 2025/1/17 |
18 | CXHL2500079 | GenSci128片 | 化药 | 新药 | 1 | 长春金赛药业有限责任公司; | 2025/1/17 |
19 | CXHL2500078 | RN1871 注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 大睿生物医药科技(上海)有限公司; | 2025/1/17 |
20 | CXSL2500051 | EA5注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海览屹医药科技有限公司; | 2025/1/16 |
21 | CXSL2500050 | 注射用DB-2304 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 映恩生物科技(上海)有限公司; | 2025/1/16 |
22 | CXSL2500049 | 注射用LY4052031 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 礼来苏州制药有限公司; | 2025/1/16 |
23 | CXHL2500077 | HSK41959片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海海思盛诺医药科技有限公司; | 2025/1/16 |
24 | CXHL2500076 | HSK41959片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海海思盛诺医药科技有限公司; | 2025/1/16 |
25 | CXHL2500075 | 谷美替尼片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 上海海和药物研究开发股份有限公司;上海津曼特生物科技有限公司; | 2025/1/16 |
26 | CXHL2500074 | 吡非尼酮胶囊 | 化药 | 新药 | 2.4 | 北京康蒂尼药业股份有限公司; | 2025/1/16 |
27 | CXSL2500048 | 注射用HS-20108 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; | 2025/1/15 |
28 | CXSL2500047 | 注射用HS-20122 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司; | 2025/1/15 |
29 | CXHL2500073 | MRANK-106胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州德睿智药科技有限公司; | 2025/1/15 |
30 | CXHL2500072 | MRANK-106胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州德睿智药科技有限公司; | 2025/1/15 |
31 | CXZL2500003 | 三芪颗粒 | 中药 | 新药 | 1.1 | 广西中恒创新医药研究有限公司; | 2025/1/15 |
32 | CXSS2500005 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.4 | 成都蓉生药业有限责任公司;成都蓉生药业有限责任公司; | 2025/1/15 |
33 | CXSL2500046 | HDM3019 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 杭州中美华东制药有限公司; | 2025/1/15 |
34 | CXSL2500045 | SHR-3792注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; | 2025/1/15 |
35 | CXSL2500044 | 注射用TQB2934 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/1/15 |
36 | CXHL2500071 | HB-48片 | 化药 | 新药 | 1 | 谷冲医药(北京)有限公司; | 2025/1/15 |
37 | CXHL2500070 | 磷酸奥司他韦微片 | 化药 | 新药 | 2.2 | 北京微智瑞医药科技有限公司; | 2025/1/15 |
38 | CXSL2500043 | 注射用重组A型肉毒毒素 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.4 | 北京博特维克生物技术有限公司; | 2025/1/14 |
39 | CXHL2500067 | 注射用全反式维甲酸脂质体 | 化药 | 新药 | 2.2 | 杭州高田生物医药有限公司; | 2025/1/14 |
40 | CXSS2500004 | 斯乐韦米单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司; | 2025/1/14 |
41 | CXSL2500042 | 贝伐珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/1/14 |
42 | CXSL2500041 | 阿得贝利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 2.2 | 上海盛迪医药有限公司; | 2025/1/14 |
43 | CXSL2500040 | 带状疱疹mRNA疫苗 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 上海生物制品研究所有限责任公司;荣灿生物医药技术(上海)有限公司; | 2025/1/14 |
44 | CXSL2500039 | 注射用SHR-1826 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司; | 2025/1/14 |
45 | CXHL2500069 | BGB-43395片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2025/1/14 |
46 | CXHL2500068 | BGB-43395片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2025/1/14 |
47 | CXHL2500066 | BGB-43395片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2025/1/14 |
48 | CXHL2500065 | 注射用HRS-9190 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/1/14 |
49 | CXHL2500064 | BG-68501片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2025/1/14 |
50 | CXHL2500063 | BG-68501片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2025/1/14 |
51 | CXHL2500062 | BG-68501片 | 化药 | 新药 | 1 | 百济神州(苏州)生物科技有限公司; | 2025/1/14 |
52 | CXHL2500061 | HRS-7058片 | 化药 | 新药 | 1 | 山东盛迪医药有限公司; | 2025/1/14 |
53 | CXHL2500060 | HRS-7058片 | 化药 | 新药 | 1 | 山东盛迪医药有限公司; | 2025/1/14 |
54 | CXHL2500059 | HRS-7058胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 山东盛迪医药有限公司; | 2025/1/14 |
55 | CXHL2500058 | HRS-7058胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 山东盛迪医药有限公司; | 2025/1/14 |
56 | CXSL2500038 | TQC2938注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; | 2025/1/13 |
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