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标题: 2025.1.7-2025.1.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2025-1-11 07:42 AM
标题: 2025.1.7-2025.1.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550046
盐酸普罗帕酮注射液
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2025/1/11
2
CYHB2550045
盐酸普罗帕酮注射液
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2025/1/11
3
CYHB2550044
盐酸普罗帕酮注射液
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2025/1/11
4
CYHB2550043
注射用水溶性维生素
化药
补充申请
山西普德药业有限公司;山西普德药业有限公司;
2025/1/11
5
CYHB2550042
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2025/1/10
6
CYHB2550041
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2025/1/10
7
CYHB2550040
注射用青霉素钠
化药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2025/1/10
8
CYHB2550039
注射用青霉素钠
化药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2025/1/10
9
CYHB2550038
盐酸曲马多片
化药
补充申请
北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;
2025/1/10
10
CYHB2550037
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
补充申请
原6
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;
2025/1/9
11
CYHB2550036
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
化药
补充申请
原6
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东齐都药业有限公司;
2025/1/9
12
CYHB2550035
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
化药
补充申请
原6
江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东齐都药业有限公司;
2025/1/9
13
CYHB2550034
硫酸妥布霉素注射液
化药
补充申请
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2025/1/9
14
CYHB2550033
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
上海现代哈森(商丘)药业有限公司;上海现代哈森(商丘)药业有限公司;
2025/1/9
15
CYHB2550032
二氟尼柳片
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2025/1/9
16
CYHB2550031
二氟尼柳片
化药
补充申请
浙江莎普爱思药业股份有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;
2025/1/9
17
CYHB2550029
阿法骨化醇软胶囊
化药
补充申请
广州白云山星群(药业)股份有限公司;广州白云山星群(药业)股份有限公司;
2025/1/9
18
CYHB2550028
阿法骨化醇软胶囊
化药
补充申请
广州白云山星群(药业)股份有限公司;广州白云山星群(药业)股份有限公司;
2025/1/9
19
CYHB2550030
维生素B6片
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2025/1/9
20
CYHB2550027
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
补充申请
原6
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2025/1/8
21
CYHB2550026
盐酸多柔比星脂质体注射液
化药
补充申请
原6
上海复旦张江生物医药股份有限公司;上海复旦张江生物医药股份有限公司;
2025/1/7
22
CYHB2550025
环孢素软胶囊
化药
补充申请
浙江瑞邦药业股份有限公司;浙江瑞邦药业股份有限公司;
2025/1/7
23
CYHB2550024
环孢素软胶囊
化药
补充申请
浙江瑞邦药业股份有限公司;浙江瑞邦药业股份有限公司;
2025/1/7
24
CYHB2550023
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
原6
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司;上海锦帝九州药业(安阳)有限公司;
2025/1/7
25
CYHB2550022
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
原6
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司;上海锦帝九州药业(安阳)有限公司;
2025/1/7
26
CYHB2550021
阿奇霉素干混悬剂
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2025/1/7
进口改变处方工艺的一致性评价:













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