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标题: 2025.1.6-2025.1.11新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 4 天前
标题: 2025.1.6-2025.1.11新药申报CDE承办情况统计
序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2500001
清金化痰颗粒
中药
新药
3.1
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2025/1/11
2
CXSL2500037
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2025/1/11
3
CXSL2500036
ZHB117舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2025/1/11
4
CXHS2500007
布瑞哌唑口服混悬液
化药
新药
2.2
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2025/1/11
5
CXHL2500057
KHN702片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2025/1/11
6
CXHL2500056
KHN702片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2025/1/11
7
CXHL2500055
KHN702片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2025/1/11
8
CXHL2500054
XZ157
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2025/1/11
9
CXSL2500035
XS411细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
士泽生物医药(苏州)有限公司;
2025/1/10
10
CXHL2500053
注射用IMBZ18g
化药
新药
1
广州艾奇西新药研究有限公司;中国医学科学院医药生物技术研究所;
2025/1/10
11
CXSL2500034
CM518D1
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2025/1/10
12
CXSL2500033
JSKN016注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2025/1/10
13
CXSL2500032
P134细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
天士力医药集团股份有限公司;
2025/1/10
14
CXSL2500031
皮下注射人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.2
华润博雅生物制药集团股份有限公司;
2025/1/10
15
CXSL2500030
纳基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
广东合源生物医药有限公司;合源生物科技(天津)有限公司;
2025/1/10
16
CXHL2500052
HRS-9813胶囊
化药
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2025/1/10
17
CXHL2500051
HKGM-333
化药
新药
2.2
海南元盈医药科技有限公司;
2025/1/10
18
CXHL2500050
BCM896缓释片
化药
新药
2.2
上海颀航医药科技发展有限公司;
2025/1/10
19
CXHL2500049
BCM896缓释片
化药
新药
2.2
上海颀航医药科技发展有限公司;
2025/1/10
20
CXZL2500002
乌灵胶囊
中药
新药
2.3
浙江佐力药业股份有限公司;
2025/1/9
21
CXHS2500006
枸橼酸伏维西利胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2025/1/9
22
CXHS2500005
枸橼酸伏维西利胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司;
2025/1/9
23
CXSL2500029
QLP2117注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/1/9
24
CXSL2500028
QL2107注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2025/1/9
25
CXSL2500027
JSKN016注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;
2025/1/9
26
CXSL2500026
注射用SHR-9803
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海迈晋生物医药科技有限公司;
2025/1/9
27
CXSL2500025
注射用ZL-1310
治疗用生物制品
新药
1
再鼎医药(上海)有限公司;
2025/1/9
28
CXSL2500024
SSGJ-627注射液
治疗用生物制品
新药
1
三生国健药业(上海)股份有限公司;
2025/1/9
29
CXSL2500023
注射用JS212
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2025/1/9
30
CXHS2500004
SHR4640片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/1/9
31
CXHS2500003
SHR4640片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/1/9
32
CXHL2500048
SIR2501片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2025/1/9
33
CXHL2500047
SIR2501片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2025/1/9
34
CXHL2500046
注射用KLA578-1
化药
新药
2.2
湖南科伦制药有限公司;
2025/1/9
35
CXHL2500045
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/1/9
36
CXHL2500044
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/1/9
37
CXHL2500043
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/1/9
38
CXHL2500042
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2025/1/9
39
CXHL2500041
QLM2011
化药
新药
2.2
齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/1/9
40
CXHL2500040
HRS-5817注射液
化药
新药
1
上海拓界生物医药科技有限公司;福建盛迪医药有限公司;
2025/1/9
41
CXSS2500003
注射用菲泽妥单抗
治疗用生物制品
新药
1
天境生物科技(杭州)有限公司;天境生物科技(杭州)有限公司;
2025/1/8
42
CXSS2500002
注射用博度曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2025/1/8
43
CXSL2500022
静注人免疫球蛋白(10%)
治疗用生物制品
新药
3.2
广东双林生物制药有限公司;
2025/1/8
44
CXSL2500021
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2025/1/8
45
CXSL2500020
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2025/1/8
46
CXSL2500019
ZT006片
治疗用生物制品
新药
1
北京质肽生物医药科技有限公司;
2025/1/8
47
CXHL2500039
ABSK061胶囊装微片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/1/8
48
CXHL2500038
ABSK061胶囊装微片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/1/8
49
CXHL2500037
ABSK061胶囊装微片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/1/8
50
CXHL2500036
ABSK061胶囊装微片
化药
新药
1
上海和誉生物医药科技有限公司;
2025/1/8
51
CXHL2500035
NH140068片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2025/1/8
52
CXHL2500034
NH140068片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2025/1/8
53
CXHL2500033
NH140068片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2025/1/8
54
CXHL2500032
NH140068片
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;上海枢境生物科技有限公司;
2025/1/8
55
CXHL2500031
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/1/8
56
CXHL2500030
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2025/1/8
57
CXHL2500029
HZ039干混悬剂
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2025/1/8
58
CXHL2500028
HZ039干混悬剂
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2025/1/8
59
CXHL2500027
SYH2067胶囊
化药
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2025/1/8
60
CXHL2500026
SYH2067胶囊
化药
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2025/1/8
61
CXHL2500025
SYH2067胶囊
化药
新药
1
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;
2025/1/8
62
CXHL2500024
HB5凝胶
化药
新药
1
北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;
2025/1/8
63
CXHL2500023
HB5凝胶
化药
新药
1
北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;
2025/1/8
64
CXHL2500022
HB5凝胶
化药
新药
1
北京中科先行医疗科技有限公司;中国科学院理化技术研究所;
2025/1/8
65
CXSL2500018
DS010注射液
治疗用生物制品
新药
1
达石药业(广东)有限公司;
2025/1/7
66
CXSL2500017
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
北京科兴中维生物技术有限公司;
2025/1/7
67
CXSL2500016
SYS6040
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/1/7
68
CXHL2500021
JYP0035胶囊
化药
新药
1
嘉越(成都)医药科技有限公司;
2025/1/7
69
CXHL2500020
JYP0035胶囊
化药
新药
1
嘉越(成都)医药科技有限公司;
2025/1/7
70
CXHL2500019
JYP0035胶囊
化药
新药
1
嘉越(成都)医药科技有限公司;
2025/1/7
71
CXHL2500018
JYP0035胶囊
化药
新药
1
嘉越(成都)医药科技有限公司;
2025/1/7
72
CXHL2500017
SKB107注射液
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2025/1/7
73
CXHL2500016
JX004P搽剂
化药
新药
2.2
陕西东科制药有限责任公司;
2025/1/7
74
CXSL2500015
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;百欧恩泰(上海)医药有限公司;
2025/1/7
75
CXSL2500014
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1;2.2
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2025/1/7
76
CXSL2500013
泰它西普注射液
治疗用生物制品
新药
2.1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2025/1/7
77
CXSL2500012
抗蝮蛇毒血清
治疗用生物制品
新药
3.4
江西生物制品研究所股份有限公司;
2025/1/7
78
CXHL2500015
ETS-006片
化药
新药
1
无锡奕拓医药科技有限责任公司;
2025/1/7
79
CXHL2500014
ETS-006片
化药
新药
1
无锡奕拓医药科技有限责任公司;
2025/1/7
80
CXHL2500013
DM0852贴
化药
新药
2.1;2.2
北京德默高科医药技术有限公司;
2025/1/7
81
CXHL2500012
HRS-1738注射液
化药
新药
1
天津恒瑞医药有限公司;
2025/1/7
82
CXHL2500011
QLS1209片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/1/7
83
CXHL2500010
QLS1209片
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/1/7
84
CXSS2500001
康柏西普眼用注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
成都康弘生物科技有限公司;成都康弘生物科技有限公司;
2025/1/6
85
CXSL2500011
MNO-863肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
1
慕恩(广州)生物科技有限公司;
2025/1/6
86
CXSL2500010
MNO-863肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
1
慕恩(广州)生物科技有限公司;
2025/1/6
87
CXSL2500009
MNO-863肠溶胶囊
治疗用生物制品
新药
1
慕恩(广州)生物科技有限公司;
2025/1/6
88
CXHL2500009
SIR2501片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2025/1/6
89
CXHL2500008
SIR2501片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2025/1/6






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