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标题: 2024.12.30-2025.1.4进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-1-4 08:13 AM
标题: 2024.12.30-2025.1.4进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2500002
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Limited trading as Glaxo Wellcome  Operati**;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2025/1/4
2
JXSS2500001
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Limited trading as Glaxo Wellcome  Operati**;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2025/1/4
3
JXSL2500003
VG901注射液
治疗用生物制品
进口
1
ViGeneron GmbH;WuXi Clinical  Development Services（Shanghai） Co., Ltd;
2025/1/4
4
JTH2500002
多替诺雷对照品
进口
化药
SHIRATORI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.？;FUJI  YAKUHIN CO.,LTD.？;卫材（中国）药业有限公司;
2025/1/4
5
JXSL2500002
ABBV-400注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/1/3
6
JXSL2500001
注射用Budigalimab
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/1/3
7
JXHL2500003
STX-241片
化药
进口
1
Pierre Fabre Médicament;Fortrea  Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/1/3
8
JXHL2500002
STX-241片
化药
进口
1
Pierre Fabre Médicament;Fortrea  Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/1/3
9
JXHL2500001
STX-241片
化药
进口
1
Pierre Fabre Médicament;Fortrea  Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/1/3
10
JXSS2400114
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Limited trading as Glaxo Wellcome  Operati**;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2025/1/1
11
JXSS2400113
德莫奇单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Limited trading as Glaxo Wellcome  Operati**;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2025/1/1
12
JXHS2400124
地非法林注射液
化药
进口
5.1
Vifor Fresenius Medical Care Renal  Pharma Ltd.;Siegfried Hameln GmbH;Zhejiang Medical Technology Development  Co., LTD.;
2025/1/1
13
JXHS2400123
马昔腾坦他达拉非片
化药
进口
5.1
Janssen-Cilag International NVenn  Pharmaceutical Services Limited;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2025/1/1
14
JXHS2400122
马昔腾坦他达拉非片
化药
进口
5.1
Janssen-Cilag International NVenn  Pharmaceutical Services Limited;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2025/1/1
15
JXHL2400308
放射性药物镓[68Ga]oxodotreotide注射液配制用药盒
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/1/1
16
JXHL2400307
镥[177Lu]oxodotreotide注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/1/1
17
JXHS2400120
硫酸艾沙康唑胶囊
化药
进口
5.1
Basilea  Pharmaceutica Deutschland GmbH;SwissCo Services AGfizer Investment  CO.,Ltd.;
2024/12/31
18
JXSL2400258
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/30
19
JXSL2400257
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck  Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/30
20
JXHS2400121
Rilzabrutinib片
化药
进口
1
Genzyme  Corporation;Sanofi S.r.l.;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/12/30





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