药群论坛

标题: 2024.12.24-2024.12.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-12-28 06:30 AM
标题: 2024.12.24-2024.12.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

​
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450643
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
吉林省尚城药业有限公司;吉林省罗邦药业有限公司;
2024/12/28
2
CYHB2450642
诺氟沙星片
化药
补充申请
万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2024/12/28
3
CYHB2450641
盐酸伐昔洛韦片
化药
补充申请
无
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2024/12/28
4
CYHB2450640
碘海醇注射液
化药
补充申请
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
2024/12/27
5
CYHB2450639
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
湖南康源制药有限公司;湖南康源制药有限公司;
2024/12/27
6
CYHB2450638
阿仑膦酸钠片
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2024/12/27
7
CYHB2450637
注射用胸腺法新
化药
补充申请
原6
天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2024/12/27
8
CYHB2450636
硫酸阿托品注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2024/12/26
9
CYHB2450635
盐酸溴己新片
化药
补充申请
山西立业制药有限公司;山西立业制药有限公司;
2024/12/26
10
CYHB2450634
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/12/26
11
CYHB2450633
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/12/26
12
CYHB2450632
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;
2024/12/26
13
CYHB2450631
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2024/12/26
14
CYHB2450630
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2024/12/26
15
CYHB2450629
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2024/12/26
16
CYHB2450628
西咪替丁片
化药
补充申请
万邦德制药集团有限公司;万邦德制药集团有限公司;
2024/12/25
17
CYHB2450627
盐酸氨溴索片
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2024/12/25
18
CYHB2450626
阿昔莫司胶囊
化药
补充申请
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2024/12/25
19
CYHB2450625
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;
2024/12/25
20
CYHB2450624
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2024/12/25
21
CYHB2450623
维生素B？注射液
化药
补充申请
山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/12/24
22
CYHB2450622
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2024/12/24
23
CYHB2450621
注射用甲磺酸加贝酯
化药
补充申请
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2024/12/24

进口改变处方工艺的一致性评价:

无












欢迎光临 药群论坛 (http://yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2