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标题: 2024.12.24-2024.12.28进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-12-28 06:27 AM
标题: 2024.12.24-2024.12.28进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2400256
PF-08046054 (注射用冻干粉针)
治疗用生物制品
进口
1
Seagen Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2024/12/28
2
JXHS2400119
乌帕替尼缓释片
化药
进口
2.4
AbbVie Deutschland GmbH &  Co.KG;AbbVie Ireland NL B.V.;无;
2024/12/28
3
JTS2400170
口服1型和3型脊髓灰质炎减毒活疫苗
进口
生物制品
Bharat biotech international limited，  India;Bharat biotech international limited，  India;中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所）;
2024/12/28
4
JTH2400226
去氨加压素
进口
化药
PolyPeptide Laboratories (Sweden)  ABolyPeptide Laboratories (Sweden) AB;辉凌制药(中国)有限公司;
2024/12/28
5
JXHL2400306
诺孕曲明炔雌醇透皮贴片
化药
进口
5.1
Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter  Pharmaceutical (China) Company Limited;
2024/12/27
6
JXSL2400255
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI  SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;
2024/12/27
7
JXSL2400254
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/27
8
JXSL2400253
尘螨变应原舌下片
治疗用生物制品
进口
3.1
ALK-Abelló A/S;无;
2024/12/27
9
JXHL2400305
HRO761
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/12/27
10
JXHL2400304
HRO761
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/12/27
11
JXHS2400118
高渗氯化钠右旋糖酐70注射液
化药
进口
5.1
Oresund Pharma ApS;Laboratoire  Bioluz;Hangzhou Ruifang Pharmaceutical Co., LTD;
2024/12/26
12
JYHS2400066
盐酸缬更昔洛韦片
化药
进口
5.2
Bluepharma Genéricos - Comércio de  Medicamentos, S.A.;Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A. (Fab.  Coimbra);Shanghai Genext Medical Technology Co., Ltd.;
2024/12/26
13
JXSL2400252
AZD2936
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/26
14
JXSL2400251
AZD8205
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/26
15
JXHL2400303
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2024/12/26
16
JXHL2400302
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2024/12/26
17
JXHL2400301
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2024/12/26
18
JXHL2400300
AZD5305
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2024/12/26
19
JXSL2400250
BMS-986489（BMS-986012 +  Nivolumab固定剂量复方）注射液
治疗用生物制品
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2024/12/25
20
JXSL2400249
Tremelimumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
MedImmune LLC;AstraZeneca Investment  (China) Co. , Ltd;
2024/12/25
21
JXSL2400248
特立妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Stichting European Myeloma  Network;Hangzhou Tigermed C**ulting Co.,Ltd.;
2024/12/25
22
JXSL2400247
特立妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Stichting European Myeloma  Network;Hangzhou Tigermed C**ulting Co.,Ltd.;
2024/12/25
23
JXSL2400246
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2024/12/24
24
JXHS2400117
肾上腺素鼻喷雾剂
化药
进口
5.1
ARS Pharmaceuticals Operati**,  Inc.;Renaissance Lakewood LLCediatrix Therapeutics (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/12/24





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