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标题: 2024.12.9-2024.12.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-12-14 06:37 AM
标题: 2024.12.9-2024.12.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

​
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450612
诺氟沙星胶囊
化药
补充申请
无
哈药集团制药总厂;哈药集团制药六厂;
2024/12/14
2
CYHB2450611
维生素B6注射液
化药
补充申请
山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;
2024/12/12
3
CYHB2450610
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2024/12/11
4
CYHB2450609
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2024/12/11
5
CYHB2450608
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/12/11
6
CYHB2450607
盐酸索他洛尔片
化药
补充申请
原6
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2024/12/10
7
CYHB2450606
盐酸乙胺丁醇片
化药
补充申请
蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;
2024/12/10
8
CYHB2450605
盐酸昂丹司琼注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/12/10
9
CYHB2450604
盐酸昂丹司琼注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/12/10
10
CYHB2450603
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2024/12/10
11
CYHB2450602
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2024/12/10
12
CYHB2450601
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2024/12/9
13
CYHB2450600
注射用阿奇霉素
化药
补充申请
原6
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2024/12/9

进口改变处方工艺的一致性评价:

无














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