药群论坛

标题: 2024.11.12-2024.11.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-11-16 06:45 AM
标题: 2024.11.12-2024.11.16化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450567	对乙酰氨基酚颗粒	化药	补充申请	无	苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2024/11/16
2	CYHB2450566	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;	2024/11/15
3	CYHB2450565	地高辛注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2024/11/14
4	CYHB2450564	维生素B6注射液	化药	补充申请		浙江瑞新药业股份有限公司;浙江瑞新药业股份有限公司;	2024/11/14
5	CYHB2450563	注射用赖氨匹林	化药	补充申请		四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;	2024/11/12
6	CYHB2450562	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请	原6	郑州卓峰制药有限公司;郑州卓峰制药有限公司;	2024/11/12

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

欢迎光临药群论坛 (http://yaoqun.net/)