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标题: 2024.11.11-2024.11.16进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-11-16 06:39 AM
标题: 2024.11.11-2024.11.16进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2400267
JNJ-77242113-AAC片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/11/16
2
JXSL2400222
注射用MK-2400
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd.;
2024/11/14
3
JXSL2400221
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD  R&D(China)Co., Ltd.;
2024/11/14
4
JYHS2400056
盐酸沙丙蝶呤散剂
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Ltd.;
2024/11/14
5
JYHS2400055
盐酸沙丙蝶呤散剂
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Ltd.;
2024/11/14
6
JXSL2400220
Itepekimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Sanofi (China) Investment Co.,Ltd.;
2024/11/14
7
JXHS2400098
奥吡卡朋胶囊
化药
进口
5.1
Bial - Portela & Ca, S.A.;Bial -  Portela & Ca, S.A.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development  Company Limited;
2024/11/13
8
JXHS2400097
奥吡卡朋胶囊
化药
进口
5.1
Bial - Portela & Ca, S.A.;Bial -  Portela & Ca, S.A.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development  Company Limited;
2024/11/13
9
JXHS2400096
放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Advanced  Accelerator Applicati** (Italy) S.r.l;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2024/11/13
10
JXHS2400095
镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Advanced  Accelerator Applicati** (Italy) S.R.L.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2024/11/13
11
JXSL2400219
Amlitelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Developpement;Sanofi (China) Investment Co. , LTD;
2024/11/12
12
JXSL2400218
Amlitelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Developpement;Sanofi (China) Investment Co. , LTD;
2024/11/12
13
JXHS2400094
聚乙二醇3350硫酸钠钾/聚乙二醇3350钠钾/维C钠维C口服溶液用散
化药
进口
5.1
Norgine B.V.;Norgine Limited;BEIJING  PODCONLEY PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD;
2024/11/12
14
JXSL2400217
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI  SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.;
2024/11/11






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