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标题: 2024.11.5-2024.11.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-11-9 06:35 AM
标题: 2024.11.5-2024.11.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450561
马来酸氨氯地平分散片
化药
补充申请
原5
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2024/11/9
2
CYHB2450560
维生素B？注射液
化药
补充申请
无
桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;
2024/11/9
3
CYHB2450559
盐酸舍曲林分散片
化药
补充申请

浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/11/8
4
CYHB2450558
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
3
西安高科陕西金方药业公司;西安高科陕西金方药业公司;
2024/11/7
5
CYHB2450557
匹维溴铵片
化药
补充申请

北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/11/7
6
CYHB2450556
马来酸依那普利片
化药
补充申请

上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2024/11/5
7
CYHB2450555
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2024/11/5
8
CYHB2450554
盐酸伐昔洛韦片
化药
补充申请

珠海润都制药股份有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2024/11/5
9
CYHB2450553
黄体酮注射液
化药
补充申请

河南科伦药业有限公司;河南科伦药业有限公司;
2024/11/5
10
CYHB2450552
普伐他汀钠片
化药
补充申请

第一三共制药（上海）有限公司;第一三共制药（上海）有限公司;
2024/11/5
11
CYHB2450551
普伐他汀钠片
化药
补充申请

第一三共制药（上海）有限公司;第一三共制药（上海）有限公司;
2024/11/5

进口改变处方工艺的一致性评价:

无





作者: 可亲可爱    时间: 2024-11-11 10:16 AM
学习一下，看看其他公司报民什么产品



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