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标题: 2024.10.22-2024.10.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-10-26 06:34 AM
标题: 2024.10.22-2024.10.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450538	多索茶碱片	化药	补充申请		浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;	2024/10/25
2	CYHB2450537	多索茶碱片	化药	补充申请		浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;	2024/10/25
3	CYHB2450536	格列喹酮片	化药	补充申请		杭州国光药业股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司;	2024/10/24
4	CYHB2450535	乙酰半胱氨酸注射液	化药	补充申请		四川海梦智森生物制药有限公司;四川美大康华康药业有限公司;	2024/10/24
5	CYHB2450534	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/10/24
6	CYHB2450533	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		悦康药业集团股份有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/10/24
7	CYHB2450532	维生素B6注射液	化药	补充申请	无	石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2024/10/23
8	CYHB2450531	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2024/10/22
9	CYHB2450530	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		海南通用康力制药有限公司;海南通用康力制药有限公司;	2024/10/22
10	CYHB2450529	盐酸艾司洛尔注射液	化药	补充申请	原6	山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;	2024/10/22
11	CYHB2450528	阿奇霉素颗粒	化药	补充申请		海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;	2024/10/22

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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