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标题: 2024.10.15-2024.10.18进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 3 天前
标题: 2024.10.15-2024.10.18进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2400099
Tremelimumab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/10/18
2
JXSS2400098
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/10/18
3
JXSS2400097
Tremelimumab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;Vetter Pharma-Fertigung  GmbH & Co. KG;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2024/10/18
4
JXSS2400096
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/10/18
5
JXSL2400197
Dostarlimab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline Research &  Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2024/10/18
6
JXSL2400196
Belrestotug注射液
治疗用生物制品
进口
1
GlaxoSmithKline Research &  Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2024/10/18
7
JXHL2400254
Orforglipron胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/18
8
JXHL2400253
Orforglipron胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/18
9
JXHL2400252
Orforglipron胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/18
10
JXHL2400251
Orforglipron胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/18
11
JXHL2400250
Orforglipron胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/18
12
JXHL2400249
Orforglipron胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/18
13
JXHS2400087
卡泊三醇倍他米松泡沫剂
化药
进口
5.1
LEO Pharma A/S;LEO Laboratories  Limited;LEO Pharma C**ultancy (Shanghai) Company Limited;
2024/10/17
14
JXSS2400095
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLCatheon  Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2024/10/17
15
JXSS2400094
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLCatheon  Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2024/10/17
16
JXSL2400195
注射用Budigalimab
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/10/17
17
JXSL2400194
ABBV-400注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/10/17
18
JXHS2400086
多烯磷脂酰胆碱注射液
化药
进口
5.1
Opella Healthcare Limited Liability  Company;Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. ;Opella Healthcare Shanghai  Ltd;
2024/10/17
19
JXHL2400248
依尼碘铵片
化药
进口
5.1
JSC“FARMAK” ;Shanghai Nulife  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/17
20
JYHS2400048
依西美坦片
化药
进口
5.2
Zydus Lifesciences Limited;Zydus  Lifesciences Limited;Sino Universal Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/10/16
21
JXHL2400247
普拉曲沙注射液
化药
进口
5.1
Ideogen AG;CASI Pharmaceuticals (China)  Co., Ltd.;
2024/10/16
22
JXHS2400085
Aficamten片
化药
进口
1
Cytokinetics, Incorporatedatheon  Inc.;/;
2024/10/15
23
JXHS2400084
塞利尼索片
化药
进口
5.1
Karyopharm Therapeutics Inc.;Catalent  CTS, LLC;Antengene Corporation Co., Ltd.;
2024/10/15
24
JXHL2400246
Bepirovirsen 注射液
化药
进口
1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2024/10/15
25
JXHL2400245
Daplusiran/Tomligisiran 注射液
化药
进口
1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2024/10/15





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