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标题: 2024.10.10-2024.10.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-10-13 07:48 AM
标题: 2024.10.10-2024.10.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450516
注射用吗替麦考酚酯
化药
补充申请
原6
双鹤药业(海南)有限责任公司;双鹤药业(海南)有限责任公司;
2024/10/13
2
CYHB2450515
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司;
2024/10/12
3
CYHB2450514
多索茶碱注射液
化药
补充申请
原6
黑龙江福和制药集团股份有限公司;黑龙江福和制药集团股份有限公司;
2024/10/12
4
CYHB2450513
非洛地平缓释片
化药
补充申请
山东泽宇生物有限公司;莱阳市江波制药有限责任公司;
2024/10/12
5
CYHB2450512
伏格列波糖片
化药
补充申请
原6
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2024/10/12
6
CYHB2450511
马来酸氯苯那敏注射液
化药
补充申请
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2024/10/12
7
CYHB2450510
头孢克肟片
化药
补充申请
江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司;
2024/10/12
8
CYHB2450509
硫酸奈替米星注射液
化药
补充申请
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2024/10/11
9
CYHB2450508
维生素B6注射液
化药
补充申请
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/10/11
10
CYHB2450507
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
湖南康源制药有限公司;湖南康源制药有限公司;
2024/10/11
11
CYHB2450506
氯化钾注射液
化药
补充申请
湖北一半天制药有限公司;湖北科伦药业有限公司;
2024/10/10
进口改变处方工艺的一致性评价:











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