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标题: 2024.10.8-2024.10.13化药仿制药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-10-13 07:46 AM
标题: 2024.10.8-2024.10.13化药仿制药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2403448
重酒石酸卡巴拉汀口服溶液
化药
仿制
3
山东百诺医药股份有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/10/13
2
CYHS2403447
呋塞米片
化药
仿制
3
上海理想制药有限公司;上海理想制药有限公司;
2024/10/13
3
CYHS2403446
盐酸丁螺环酮片
化药
仿制
3
重庆华森制药股份有限公司;重庆华森制药股份有限公司;
2024/10/13
4
CYHS2403445
盐酸丁螺环酮片
化药
仿制
3
重庆华森制药股份有限公司;重庆华森制药股份有限公司;
2024/10/13
5
CYHS2403444
小儿法罗培南钠颗粒
化药
仿制
4
北京民康百草医药科技有限公司;天大药业(珠海)有限公司;
2024/10/13
6
CYHS2403443
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
贵州绿太阳制药有限公司;贵州绿太阳制药有限公司;
2024/10/13
7
CYHS2403442
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
贵州绿太阳制药有限公司;贵州绿太阳制药有限公司;
2024/10/13
8
CYHS2403441
苯磺贝他斯汀口崩片
化药
仿制
3
广州江正医药科技有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2024/10/13
9
CYHS2403440
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2024/10/13
10
CYHS2403439
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
长春迪瑞制药有限公司;长春迪瑞制药有限公司;
2024/10/13
11
CYHS2403438
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
仿制
4
长春迪瑞制药有限公司;长春迪瑞制药有限公司;
2024/10/13
12
CYHS2403437
达沙替尼片
化药
仿制
4
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/10/13
13
CYHS2403436
达沙替尼片
化药
仿制
4
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/10/13
14
CYHS2403435
达沙替尼片
化药
仿制
4
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/10/13
15
CYHS2403434
盐酸纳美芬注射液
化药
仿制
3
广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;
2024/10/13
16
CYHS2403433
马来酸依那普利口服溶液
化药
仿制
3
北京远方通达医药技术有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2024/10/13
17
CYHS2403432
卡左双多巴缓释片
化药
仿制
4
广州绿十字制药股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;
2024/10/13
18
CYHS2403431
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
成都慧德医药科技有限公司;四川贝灵合益制药有限公司;
2024/10/13
19
CYHS2403430
注射用吲哚菁绿
化药
仿制
3
北京数字精准医疗科技有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2024/10/13
20
CYHS2403429
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2024/10/13
21
CYHS2403428
盐酸米诺环素胶囊
化药
仿制
4
北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司;
2024/10/13
22
CYHS2403427
熊去氧胆酸胶囊
化药
仿制
4
葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司;葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司;
2024/10/13
23
CYHS2403426
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
化药
仿制
4
沈阳兴齐眼药股份有限公司;沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/10/13
24
CYHS2403425
托吡酯片
化药
仿制
4
上海理想制药有限公司;上海理想制药有限公司;
2024/10/12
25
CYHS2403424
托吡酯片
化药
仿制
4
上海理想制药有限公司;上海理想制药有限公司;
2024/10/12
26
CYHS2403423
注射用氨苄西林钠
化药
仿制
3
湖南柏齐鹤药物研发有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/10/12
27
CYHS2403422
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
天津恒翊药业有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/10/12
28
CYHS2403421
氯化钙注射液
化药
仿制
3
广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/10/12
29
CYHS2403419
聚乙二醇钠钾散
化药
仿制
4
河北智恒医药科技股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;
2024/10/12
30
CYHS2403418
西咪替丁注射液
化药
仿制
3
大理药业股份有限公司;大理药业股份有限公司;
2024/10/12
31
CYHS2403417
甲磺酸溴隐亭片
化药
仿制
4
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/10/12
32
CYHS2403416
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司;
2024/10/12
33
CYHS2403415
噻托溴铵吸入粉雾剂
化药
仿制
4
山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司;
2024/10/12
34
CYHS2403414
布瑞哌唑口崩片
化药
仿制
3
华益泰康药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2024/10/12
35
CYHS2403413
布地奈德肠溶胶囊
化药
仿制
4
海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司;
2024/10/12
36
CYHS2403412
布瑞哌唑口崩片
化药
仿制
3
华益泰康药业股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;
2024/10/12
37
CYHS2403411
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
江苏谦仁生物科技有限公司;江苏谦仁生物科技有限公司;
2024/10/12
38
CYHS2403410
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/10/12
39
CYHS2403409
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/10/12
40
CYHS2403408
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
江苏谦仁生物科技有限公司;江苏谦仁生物科技有限公司;
2024/10/12
41
CYHS2403407
依帕司他片
化药
仿制
3
浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;
2024/10/12
42
CYHS2403406
比拉斯汀口崩片
化药
仿制
3
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2024/10/12
43
CYHS2403405
酒石酸美托洛尔注射液
化药
仿制
3
深圳格莱恩生物医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司;
2024/10/12
44
CYHS2403404
阿糖胞苷注射液
化药
仿制
3
吉斯美(武汉)制药有限公司;吉斯美(武汉)制药有限公司;
2024/10/12
45
CYHS2403403
丙戊酸钠口服溶液
化药
仿制
4
翎耀生物科技(上海)有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/10/12
46
CYHS2403402
阿糖胞苷注射液
化药
仿制
3
吉斯美(武汉)制药有限公司;吉斯美(武汉)制药有限公司;
2024/10/12
47
CYHS2403401
注射用替考拉宁
化药
仿制
4
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2024/10/12
48
CYHS2403400
间苯三酚口崩片
化药
仿制
3
南京艾德凯腾生物医药有限责任公司;金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂;
2024/10/12
49
CYHS2403399
氯雷他定片
化药
仿制
4
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/10/12
50
CYHS2403398
恩格列净片
化药
仿制
4
郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2024/10/12
51
CYHS2403397
恩格列净片
化药
仿制
4
郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2024/10/12
52
CYHS2403396
化药
仿制
4
河南上益气体有限公司;河南上益气体有限公司;
2024/10/12
53
CYHS2403395
盐酸艾司洛尔注射液
化药
仿制
4
山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/10/12
54
CYHS2403394
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
仿制
3
上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;
2024/10/12
55
CYHS2403393
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
山东诚创蓝海医药科技有限公司;江苏亚邦生缘药业有限公司;
2024/10/12
56
CYHS2403392
硫代硫酸钠注射液
化药
仿制
3
重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司;
2024/10/12
57
CYHS2403391
氯化钾注射液
化药
仿制
3
黑龙江省知润药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/10/12
58
CYHS2403390
达格列净片
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/10/12
59
CYHS2403389
达格列净片
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/10/12
60
CYHS2403388
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
河南中帅医药科技股份有限公司;河南中帅药业有限公司;
2024/10/12
61
CYHS2403387
奥卡西平口服混悬液
化药
仿制
4
贵州科伦药业有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2024/10/12
62
CYHS2403420
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
长兴制药股份有限公司;长兴制药股份有限公司;
2024/10/12
63
CYHS2403386
苯磺顺阿曲库铵注射液
化药
仿制
4
浙江亚瑟医药有限公司;天津生物化学制药有限公司;
2024/10/11
64
CYHS2403384
盐酸伐地那非片
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/10/11
65
CYHS2403383
盐酸伐地那非片
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/10/11
66
CYHS2403382
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
天地恒一制药股份有限公司;天地恒一制药股份有限公司;
2024/10/11
67
CYHS2403385
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/10/11
68
CYHS2403381
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司;
2024/10/11
69
CYHS2403380
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
江苏中邦制药有限公司;江苏中邦制药有限公司;
2024/10/11
70
CYHS2403379
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
江苏中邦制药有限公司;江苏中邦制药有限公司;
2024/10/11
71
CYHS2403378
醋酸奥曲肽注射液
化药
仿制
4
裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2024/10/11
72
CYHS2403377
醋酸奥曲肽注射液
化药
仿制
4
裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2024/10/11
73
CYHS2403376
硫酸镁注射液
化药
仿制
3
河南普瑞药业有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2024/10/11
74
CYHS2403375
孟鲁司特钠颗粒
化药
仿制
4
陕西天宇制药有限公司;西安远大德天药业股份有限公司;
2024/10/11
75
CYHS2403374
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
山东中健康桥制药有限公司;山东中健康桥制药有限公司;
2024/10/11
76
CYHS2403373
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化药
仿制
4
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2024/10/11
77
CYHS2403372
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/10/11
78
CYHS2403371
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/10/11
79
CYHS2403370
盐酸布比卡因注射液
化药
仿制
3
海南赛福缇医药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/10/11
80
CYHS2403369
艾拉莫德片
化药
仿制
4
大桐制药(中国)有限责任公司;大桐制药(中国)有限责任公司;
2024/10/11
81
CYHS2403368
伊布替尼胶囊
化药
仿制
4
仁合熙德隆药业有限公司;仁合熙德隆药业有限公司;
2024/10/11
82
CYHS2403367
聚多卡醇注射液
化药
仿制
4
广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/10/11
83
CYHS2403366
聚多卡醇注射液
化药
仿制
4
广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/10/11
84
CYHS2403365
硝苯地平缓释片
化药
仿制
3
寿光富康制药有限公司;寿光富康制药有限公司;
2024/10/11
85
CYHS2403364
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/10/11
86
CYHS2403363
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/10/11
87
CYHS2403362
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/10/11
88
CYHS2403361
艾拉莫德片
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/10/11
89
CYHS2403360
铝碳酸镁咀嚼片
化药
仿制
4
河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司;
2024/10/11
90
CYHS2403359
普瑞巴林胶囊
化药
仿制
4
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2024/10/11
91
CYHS2403358
普瑞巴林胶囊
化药
仿制
4
东北制药集团沈阳第一制药有限公司;东北制药集团沈阳第一制药有限公司;
2024/10/11
92
CYHS2403357
维生素B6注射液
化药
仿制
3
海南海和制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2024/10/11
93
CYHS2403356
平衡盐溶液(供灌注用)
化药
仿制
4
沈阳兴齐眼药股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2024/10/10
94
CYHS2403355
注射用卡非佐米
化药
仿制
4
合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;
2024/10/10
95
CYHS2403354
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
呋欧医药科技(湖州)有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/10/10
96
CYHS2403353
ω-3鱼油脂肪乳注射液
化药
仿制
4
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2024/10/10
97
CYHS2403352
ω-3鱼油脂肪乳注射液
化药
仿制
4
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司;
2024/10/10
98
CYHS2403351
注射用硫酸多黏菌素B
化药
仿制
3
要素(上海)医疗科技有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司;
2024/10/10
99
CYHS2403350
替米沙坦氨氯地平片
化药
仿制
4
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2024/10/10
100
CYHS2403349
度骨化醇注射液
化药
仿制
3
南京海融制药有限公司;南京海融制药有限公司;
2024/10/10
101
CYHS2403348
吡拉西坦注射液
化药
仿制
3
山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/10/10
102
CYHS2403347
吡拉西坦注射液
化药
仿制
3
山东力诺制药有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/10/10
103
CYHS2403346
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2024/10/10
104
CYHS2403345
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
安徽博诺美科生物医药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2024/10/10
105
CYHS2403344
塞来昔布胶囊
化药
仿制
4
晖致制药(大连)有限公司;晖致制药(大连)有限公司;
2024/10/9
106
CYHS2403343
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2024/10/9
107
CYHS2403342
盐酸多巴胺注射液
化药
仿制
3
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2024/10/9
108
CYHS2403341
盐酸屈他维林注射液
化药
仿制
4
福州基石医药科技有限公司;福州基石医药科技有限公司;
2024/10/9
109
CYHS2403340
注射用醋酸西曲瑞克
化药
仿制
4
南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;
2024/10/9
110
CYHS2403339
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2024/10/9
111
CYHS2403338
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
乐普药业股份有限公司;乐普药业股份有限公司;
2024/10/9
112
CYHS2403337
氨基己酸注射液
化药
仿制
3
广州一品红制药有限公司;成都百裕制药股份有限公司;
2024/10/9
113
CYHS2403336
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2024/10/9
114
CYHS2403335
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
仿制
4
北京民康百草医药科技有限公司;大连美创药业有限公司;
2024/10/9
115
CYHS2403334
利那洛肽胶囊
化药
仿制
4
双鹤药业(海南)有限责任公司;双鹤药业(海南)有限责任公司;
2024/10/9
116
CYHS2403333
马来酸氯苯那敏注射液
化药
仿制
3
云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司;
2024/10/9
117
CYHS2403332
氯化钾口服溶液
化药
仿制
3
江西博泰药业有限公司;江西盛翔制药有限公司;
2024/10/9
118
CYHS2403331
苯磺酸左氨氯地平片
化药
仿制
4
江苏万高药业股份有限公司;江苏万高药业股份有限公司;
2024/10/8






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