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标题: 2024.10.9-2024.10.13进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-10-13 07:45 AM
标题: 2024.10.9-2024.10.13进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2400047
比拉斯汀片
化药
进口
5.2
2nd Plant, STANDARD CHEM. &  PHARM.CO., LTD.;2nd Plant, STANDARD CHEM. & PHARM.CO., LTD.;Bionna  (Beijing) Medicine Technology Co., Ltd.;
2024/10/13
2
JXSS2400093
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/10/13
3
JXSS2400092
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/10/13
4
JXSS2400091
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/10/13
5
JXSS2400090
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/10/13
6
JXHL2400244
Fezolinetant片
化药
进口
5.1
Astellas Pharma Global Development,  Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;
2024/10/12
7
JXSS2400089
布西珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2024/10/12
8
JXSS2400088
布西珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz  AG;Alcon-Couvreur N.V.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2024/10/12
9
JXSL2400193
Mezagi**ab注射剂
治疗用生物制品
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;
2024/10/12
10
JXSL2400192
HCB301注射液
治疗用生物制品
进口
1
FBD Biologics Limited;Shanghai Hanchor  Biotech Inc.;
2024/10/12
11
JXHS2400083
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
2.4
Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.;无;
2024/10/12
12
JXHS2400082
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
2.4
Eisai Europe Limited;Eisai Co., Ltd.;无;
2024/10/12
13
JXSS2400087
瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion Europe SAS;Alexion Pharma  International Operati** Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility  (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ;
2024/10/11
14
JXSS2400086
瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion Europe SAS;Alexion Pharma  International Operati** Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility  (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ;
2024/10/11
15
JXHS2400081
奥拉帕利片
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AbbVie  Limited；AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.;
2024/10/11
16
JXHS2400080
奥拉帕利片
化药
进口
5.1
AstraZeneca AB;AbbVie  Limited；AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.;
2024/10/11
17
JXHL2400243
AZD6234注射液
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/10/11
18
JXSS2400085
埃万妥单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/10/11
19
JXSS2400084
埃万妥单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/10/11
20
JXSL2400191
ABBV-400注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/10/11
21
JXHS2400079
尼古丁贴剂
化药
进口
5.1
McNeil Sweden AB;LTS Lohmann  Therapie-Systeme AG;Shanghai Johnson & Johnson Phannaceuticals, Ltd.;
2024/10/11
22
JXHS2400078
尼古丁贴剂
化药
进口
5.1
McNeil Sweden AB;LTS Lohmann  Therapie-Systeme AG;Shanghai Johnson & Johnson Phannaceuticals, Ltd.;
2024/10/11
23
JXHS2400077
尼古丁贴剂
化药
进口
5.1
McNeil Sweden AB;LTS Lohmann  Therapie-Systeme AG;Shanghai Johnson & Johnson Phannaceuticals, Ltd.;
2024/10/11
24
JXHS2400076
甲磺酸兰泽替尼片
化药
进口
2.4
Janssen-Cilag International NV ;JANSSEN  CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2024/10/11
25
JXHL2400242
硫酸瑞美吉泮口崩片
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2024/10/11
26
JXSS2400083
米吉珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/9
27
JXSS2400082
米吉珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/9
28
JXSS2400081
米吉珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/9
29
JXSS2400080
米吉珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/9
30
JXSS2400079
米吉珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli Lilly and Company;BSP  PHARMACEUTICALS S.P.A.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/10/9
31
JXSL2400190
VHB937注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/10/9





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