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标题: 2024.9.25-2024.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-10-1 06:34 AM
标题: 2024.9.25-2024.9.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450505
盐酸曲唑酮片
化药
补充申请
原4
沈阳福宁药业有限公司;沈阳福宁药业有限公司;
2024/9/30
2
CYHB2450504
苯磺酸左氨氯地平片
化药
补充申请
无
苏州东瑞制药有限公司;苏州东瑞制药有限公司;
2024/9/27
3
CYHB2450503
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
原6
山东威高药业股份有限公司;山东威高药业股份有限公司;
2024/9/27
4
CYHB2450502
法莫替丁注射液
化药
补充申请
合肥源丰顺医药科技有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2024/9/27
5
CYHB2450501
氯化钙注射液
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2024/9/26
6
CYHB2450500
注射用吲哚菁绿
化药
补充申请
原6
丹东医创药业有限责任公司;丹东医创药业有限责任公司;
2024/9/26
7
CYHB2450499
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
化药
补充申请
原6
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2024/9/26
8
CYHB2450498
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2024/9/26
9
CYHB2450497
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2024/9/26
10
CYHB2450496
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2024/9/26
11
CYHB2450495
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/9/25
12
CYHB2450494
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2024/9/25
13
CYHB2450493
盐酸肾上腺素注射液
化药
补充申请
西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;
2024/9/25
14
CYHB2450492
复合磷酸氢钾注射液
化药
补充申请
原6
成都利尔药业有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/9/25
15
CYHB2450491
维生素B？ 注射液
化药
补充申请
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/9/25
16
CYHB2450490
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;
2024/9/25

进口改变处方工艺的一致性评价:

无








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