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标题: 2024.9.9-2024.9.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 6 天前
标题: 2024.9.9-2024.9.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:






国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450482
复方氨基酸注射液(20AA)
化药
补充申请
原6
湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;
2024/9/13
2
CYHB2450481
盐酸纳曲酮片
化药
补充申请
北京华素制药股份有限公司;北京华素制药股份有限公司;
2024/9/11
3
CYHB2450480
盐酸甲氧氯普胺注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2024/9/11
4
CYHB2450479
维生素B6注射液
化药
补充申请
河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;
2024/9/11
5
CYHB2450478
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2024/9/11
6
CYHB2450477
法莫替丁钙镁咀嚼片
化药
补充申请
原3.2
烟台荣昌制药股份有限公司;烟台荣昌制药股份有限公司;
2024/9/11
7
CYHB2450476
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请
信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;
2024/9/11
8
CYHB2450475
盐酸硫必利片
化药
补充申请
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2024/9/10
9
CYHB2450474
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2024/9/10
10
CYHB2450473
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
上海欣峰制药有限公司;上海欣峰制药有限公司;
2024/9/10
11
CYHB2450472
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;
2024/9/10
12
CYHB2450471
西咪替丁注射液
化药
补充申请
广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;
2024/9/9


进口改变处方工艺的一致性评价:












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