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标题: 2024.9.2-2024.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-9-7 09:12 AM
标题: 2024.9.2-2024.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450470
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
无
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2024/9/7
2
CYHB2450469
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
无
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2024/9/7
3
CYHB2450468
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
无
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2024/9/7
4
CYHB2450467
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
无
哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;
2024/9/7
5
CYHB2450466
阿替洛尔片
化药
补充申请
浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2024/9/6
6
CYHB2450465
二羟丙茶碱注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2024/9/5
7
CYHB2450464
氯化钾注射液
化药
补充申请
原6
江苏悦兴药业有限公司;山东齐都药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2024/9/4
8
CYHB2450463
氯化钾注射液
化药
补充申请
原6
江苏悦兴药业有限公司;山东齐都药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2024/9/4
9
CYHB2450462
头孢氨苄颗粒
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2024/9/2
10
CYHB2450461
头孢氨苄颗粒
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2024/9/2

进口改变处方工艺的一致性评价:

无







作者: ligang6217    时间: 2024-9-14 01:08 PM
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