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标题: 2024.8.20-2024.8.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-8-24 08:38 AM
标题: 2024.8.20-2024.8.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450441	注射用氨曲南	化药	补充申请		海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;	2024/8/23
2	CYHB2450440	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		平光制药股份有限公司;平光制药股份有限公司;	2024/8/22
3	CYHB2450439	二羟丙茶碱注射液	化药	补充申请		上海信谊金朱药业有限公司;上海信谊金朱药业有限公司;	2024/8/22
4	CYHB2450438	氯化钾注射液	化药	补充申请	原6	安徽双鹤药业有限责任公司;安徽双鹤药业有限责任公司;	2024/8/21
5	CYHB2450437	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2024/8/20
6	CYHB2450436	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2024/8/20

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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