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标题: 2024.8.6-2024.8.10新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-8-10 07:21 AM
标题: 2024.8.6-2024.8.10新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400532
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华兰基因工程(河南)有限公司;华兰基因工程有限公司;
2024/8/10
2
CXSL2400531
HC022注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海宏成药业有限公司;
2024/8/10
3
CXSL2400530
精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)
治疗用生物制品
新药
3.3
恒敬合创生物医药(浙江)有限公司;
2024/8/10
4
CXSL2400529
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/8/10
5
CXHL2400815
BIOS2210
化药
新药
2.2
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2024/8/10
6
CXHL2400814
BIOS2210
化药
新药
2.2
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2024/8/10
7
CXHL2400813
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
山西嘉源生物医药有限公司;
2024/8/10
8
CXHL2400812
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
山西嘉源生物医药有限公司;
2024/8/10
9
CXHL2400811
BM2216缓释片
化药
新药
2.2
南京佰麦生物技术有限公司;
2024/8/10
10
CXHL2400810
BM2216缓释片
化药
新药
2.2
南京佰麦生物技术有限公司;
2024/8/10
11
CXHL2400809
BM2216缓释片
化药
新药
2.2
南京佰麦生物技术有限公司;
2024/8/10
12
CXHL2400808
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2024/8/9
13
CXHL2400807
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2024/8/9
14
CXHL2400806
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/8/9
15
CXHL2400805
HRS-1358片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/8/9
16
CXHL2400804
HRS-2189片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/8/9
17
CXHL2400803
HRS-2189片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/8/9
18
CXHL2400802
HRS-2189片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/8/9
19
CXHL2400801
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/8/9
20
CXHL2400800
HRS-8080片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2024/8/9
21
CXHL2400799
KH629片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2024/8/9
22
CXHL2400798
KH629片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2024/8/9
23
CXHL2400797
KH629片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2024/8/9
24
CXSL2400528
四价流感重组蛋白疫苗
预防用生物制品
新药
1.3
广东华南疫苗股份有限公司;
2024/8/9
25
CXSL2400527
IBI3001
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/8/9
26
CXSL2400526
注射用DNV3
治疗用生物制品
新药
1
浙江时迈药业有限公司;
2024/8/9
27
CXHL2400796
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/8/9
28
CXHL2400795
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/8/9
29
CXHL2400794
HDM2006片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/8/9
30
CXHL2400793
HDM2006片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/8/9
31
CXHL2400792
HDM2006片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2024/8/9
32
CXHL2400791
JMX-2002脂质体注射液
化药
新药
2.2
无锡济煜山禾药业股份有限公司;常州金远药业制造有限公司;
2024/8/9
33
CXHL2400790
ABP2111Na片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/8/9
34
CXHL2400789
ABP2111Na片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/8/9
35
CXHL2400788
注射用HRS-4029
化药
新药
1
北京盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;
2024/8/9
36
CXHL2400787
IVW-1001眼科眼睑擦拭巾
化药
新药
1
艾威药业(珠海横琴)有限公司;
2024/8/9
37
CXHL2400786
IVW-1001眼科眼睑擦拭巾
化药
新药
1
艾威药业(珠海横琴)有限公司;
2024/8/9
38
CXHL2400785
RHYK2021
化药
新药
2.2
仁合益康集团有限公司;
2024/8/9
39
CXHL2400784
RHYK2021
化药
新药
2.2
仁合益康集团有限公司;
2024/8/9
40
CXHL2400783
TQB3002片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/8/9
41
CXSL2400525
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2024/8/8
42
CXSL2400524
HD004细胞
治疗用生物制品
新药
1
华道(上海)生物医药有限公司;
2024/8/8
43
CXHL2400782
注射用SPN01
化药
新药
1
北京声光纳医疗科技有限公司;
2024/8/8
44
CXHL2400781
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/8/8
45
CXSL2400523
GQ1010注射液
治疗用生物制品
新药
1
启德医药科技(苏州)有限公司;
2024/8/7
46
CXSS2400083
注射用重组人尿激酶原
治疗用生物制品
新药
2.2
天士力生物医药股份有限公司;天士力生物医药股份有限公司;
2024/8/7
47
CXHL2400780
NH600001乳状注射液
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;
2024/8/7
48
CXHL2400779
PBSS1113肠溶片
化药
新药
1
杭州普济远成生物医药科技有限公司;
2024/8/7
49
CXHL2400778
PBSS1113肠溶片
化药
新药
1
杭州普济远成生物医药科技有限公司;
2024/8/7
50
CXHL2400777
注射用紫杉醇聚合物胶束
化药
新药
2.4
上海谊众药业股份有限公司;
2024/8/7
51
CXHL2400776
HP568片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2024/8/6






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