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标题: 2024.7.31-2024.8.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-8-3 06:28 AM
标题: 2024.7.31-2024.8.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450417	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;	2024/8/3
2	CYHB2450416	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		山东安信制药有限公司;山东安信制药有限公司;	2024/8/3
3	CYHB2450415	克拉霉素片	化药	补充申请	原6	天方药业有限公司;天方药业有限公司;	2024/8/2
4	CYHB2450414	左炔诺孕酮片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司;华中药业股份有限公司;	2024/8/2
5	CYHB2450413	盐酸艾司洛尔注射液	化药	补充申请	原6	山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;	2024/7/31
6	CYHB2450412	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请		河北新张药股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2024/7/31
7	CYHB2450411	吡拉西坦注射液	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2024/7/31

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

作者: circle0613 时间: 2024-8-7 03:15 PM

作者: ligang6217 时间: 2024-8-8 01:09 PM
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