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标题: 2024.7.30-2024.8.3进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-8-3 06:22 AM
标题: 2024.7.30-2024.8.3进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2400145
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2024/8/3
2
JXSL2400144
HDP-101
治疗用生物制品
进口
1
Heidelberg Pharma AG;Hangzhou Zhongmei  HuaDong Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/8/3
3
JXSL2400143
ASP2138注射液
治疗用生物制品
进口
1
Astellas Pharma Global Development,  Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;
2024/8/3
4
JXSL2400142
JNJ-78278343注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/8/3
5
JXSL2400141
JNJ-78278343注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/8/3
6
JXHS2400052
注射用头孢德罗
化药
进口
5.1
Shionogi & Co., Ltd.;Shionogi  Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Planting An-Shionogi Co., Ltd.;
2024/8/3
7
JTH2400127
重组人促卵泡激素二级对照品
进口
化药
Ferring GmbH;Ferring  GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司;
2024/8/3
8
JXSL2400140
elrana**ab
治疗用生物制品
进口
3.1
Pfizer Inc.fizer Investment Co.,  Ltd.;
2024/8/2
9
JXSL2400139
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2024/8/2
10
JXSL2400138
注射用sotatercept
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2024/8/2
11
JXSL2400137
JNJ-80948543注射液（静脉输注）
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/8/1
12
JXSL2400136
JNJ-80948543注射液（静脉输注）
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/8/1
13
JYHS2400040
比拉斯汀片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co. , Ltd.;
2024/7/31
14
JXSL2400134
AZD9592
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/7/30
15
JXSL2400133
AZD9592
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/7/30





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