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标题: 2024.7.16-2024.7.20进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-7-20 01:07 PM
标题: 2024.7.16-2024.7.20进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2400182
注射用BRII-693
化药
进口
1
Brii Biosciences Limited;Brii  Biosciences (Beijing) Co. Limited;
2024/7/20
2
JXHL2400181
罗氟司特乳膏
化药
进口
5.1
Arcutis Biotherapeutics INC;无;
2024/7/20
3
JTH2400108
头孢拉定
进口
化药
ACS DOBFAR S.P.A.;ACS DOBFAR S.P.A.  ;广东金城金素制药有限公司;
2024/7/20
4
JTH2400107
鱼油（富含ω-3酸）
进口
化药
？？？？？？ ？？？？（爱敬生物工程股份公司）;？？？？？？  ？？？？（爱敬生物工程股份公司）;北京阜康仁生物制药科技有限公司;
2024/7/20
5
JXSS2400062
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/7/19
6
JXSS2400061
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd;
2024/7/19
7
JYHS2400038
氨甲环酸注射液
化药
进口
5.2
Maxmind Pharmaceutical S.L;Industria  Farmaceutica Galenica Senese SRL;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co., Ltd.;
2024/7/18
8
JYHS2400037
氨甲环酸注射液
化药
进口
5.2
Maxmind Pharmaceutical S.L;Industria  Farmaceutica Galenica Senese SRL;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co., Ltd.;
2024/7/18
9
JXSS2400060
巴托利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED;Samsung  Biologics Co., Ltd. ;诺纳生物（苏州）有限公司;
2024/7/18
10
JXSL2400126
重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E 佐剂系统）
预防用生物制品
进口
2.6
GlaxoSmithKline Biologicals  SA;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Ltd.;
2024/7/18
11
JXSS2400059
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2024/7/17
12
JXSS2400058
纳武利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Bristol-Myers Squibb Pharma  EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2024/7/17
13
JXSL2400125
RO7790121注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/;
2024/7/16
14
JXSL2400124
RO7790121注射液
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd.;/;
2024/7/16
15
JXHS2400050
盐酸达利雷生片
化药
进口
5.1
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland  GmbH;Farmea;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/7/16
16
JXHS2400049
盐酸达利雷生片
化药
进口
5.1
Idorsia Pharmaceuticals Deutschland  GmbH;Farmea;Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/7/16
17
JXSS2400057
罗莫佐单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB Pharma S.A.atheon Italia  S.p.A.;UCB Trading （Shanghai） Co.,Ltd;
2024/7/16
18
JXHS2400048
雷芬那辛吸入溶液
化药
进口
5.1
Mylan Ireland Limited;The Ritedose  Corporation;/;
2024/7/16





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