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标题: 2024.7.8-2024.7.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-7-13 06:25 AM
标题: 2024.7.8-2024.7.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450375
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;
2024/7/13
2
CYHB2450374
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;
2024/7/13
3
CYHB2450373
注射用青霉素钠
化药
补充申请
原6
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2024/7/12
4
CYHB2450372
注射用青霉素钠
化药
补充申请
原6
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2024/7/12
5
CYHB2450371
注射用青霉素钠
化药
补充申请
原6
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2024/7/12
6
CYHB2450370
非那雄胺分散片
化药
补充申请
恒昌（广州）新药研究有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2024/7/11
7
CYHB2450369
氨酚双氢可待因片
化药
补充申请
陕西九州制药有限责任公司;陕西九州制药有限责任公司;
2024/7/10
8
CYHB2450368
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/7/10
9
CYHB2450367
氟康唑胶囊
化药
补充申请
原6
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/7/10
10
CYHB2450366
甲钴胺片
化药
补充申请
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/7/10
11
CYHB2450365
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）
化药
补充申请
原6
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/7/9
12
CYHB2450364
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;
2024/7/8
13
CYHB2450363
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;
2024/7/8
14
CYHB2450362
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;
2024/7/8
15
CYHB2450361
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;
2024/7/8
16
CYHB2450360
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;
2024/7/8
进口改变处方工艺的一致性评价:

无








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