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标题: 2024.7.8-2024.7.13新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-7-13 06:22 AM
标题: 2024.7.8-2024.7.13新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400065
索卡佐利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
兆科(广州)肿瘤药物有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;
2024/7/13
2
CXHS2400053
TQ05105片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/7/13
3
CXSS2400066
塞多明基注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺思兰德生物技术股份有限公司;江苏耀海生物制药有限公司;
2024/7/12
4
CXSL2400448
TQB2253注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/7/12
5
CXHL2400710
HSK21542注射液
化药
新药
1
辽宁海思科制药有限公司;
2024/7/12
6
CXSS2400064
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;广东三生制药有限公司;
2024/7/12
7
CXSL2400447
IPM001注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京臻知医学科技有限责任公司;
2024/7/12
8
CXSL2400446
IX001 TCR-T注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海镔铁生物科技有限责任公司;
2024/7/12
9
CXSL2400445
IX001 TCR-T注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海镔铁生物科技有限责任公司;
2024/7/12
10
CXSL2400444
SAL023注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
信立泰(成都)生物技术有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/7/12
11
CXSL2400443
注射用PRO1286
治疗用生物制品
新药
1
普方生物制药(苏州)有限公司;
2024/7/12
12
CXHL2400709
注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦
化药
新药
1
苏州信诺维医药科技股份有限公司;
2024/7/12
13
CXHL2400708
RZ-629片
化药
新药
1
宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司;
2024/7/12
14
CXHL2400707
RZ-629片
化药
新药
1
宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司;
2024/7/12
15
CXHL2400706
JC242片
化药
新药
2.1
北京佳诚生物医药科技开发有限公司;
2024/7/12
16
CXHL2400705
H018软膏
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2024/7/12
17
CXHL2400704
H018软膏
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2024/7/12
18
CXHL2400703
H018软膏
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2024/7/12
19
CXHL2400702
醋酸锌直服颗粒
化药
新药
2.2
北京科信必成医药科技发展有限公司;
2024/7/12
20
CXHL2400701
醋酸锌直服颗粒
化药
新药
2.2
北京科信必成医药科技发展有限公司;
2024/7/12
21
CXZL2400038
SY617
中药
新药
1.1
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司;成都中医药大学附属医院(四川省中医医院);
2024/7/11
22
CXSL2400442
SHR-1905注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/7/11
23
CXHL2400700
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/7/11
24
CXHL2400699
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/7/11
25
CXHL2400698
SIR9900片
化药
新药
1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司;
2024/7/11
26
CXHL2400697
SIGX1094R片
化药
新药
1
希格生科(深圳)有限公司;
2024/7/11
27
CXHL2400696
SIGX1094R片
化药
新药
1
希格生科(深圳)有限公司;
2024/7/11
28
CXHL2400695
注射用Pt(0506)101
化药
新药
1
北京硕佰医药科技有限责任公司;
2024/7/11
29
CXHL2400694
VSA003注射液
化药
新药
1
维亚臻生物技术(苏州)有限公司;
2024/7/11
30
CXHL2400693
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2024/7/10
31
CXHL2400692
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2024/7/10
32
CXSL2400441
IBR900细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
英百瑞(杭州)生物医药有限公司;
2024/7/10
33
CXSL2400440
SK08活菌散
治疗用生物制品
新药
1
广州知易生物科技有限公司;
2024/7/10
34
CXSL2400439
CM380
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2024/7/10
35
CXHS2400052
苯胺洛芬注射液
化药
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;河北凯威制药责任有限公司;
2024/7/10
36
CXHL2400691
SPH4336片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2024/7/10
37
CXHL2400690
HKG-215
化药
新药
2.3
合肥柏安医药科技有限公司;
2024/7/10
38
CXHL2400689
JAB-23E73片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2024/7/10
39
CXHL2400688
JAB-23E73片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2024/7/10
40
CXHL2400687
JAB-23E73片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2024/7/10
41
CXHL2400686
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2024/7/10
42
CXHL2400685
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2024/7/10
43
CXHL2400684
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2024/7/10
44
CXHL2400683
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2024/7/10
45
CXHL2400682
18F-LNC1007注射液
化药
新药
1
烟台蓝纳成生物技术有限公司;
2024/7/10
46
CXHL2400681
叶酸片
化药
新药
2.4
北京斯利安药业有限公司;
2024/7/10
47
CXHL2400680
WJ47156片
化药
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/7/10
48
CXHL2400679
QLM2014
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;
2024/7/10
49
CXHL2400678
WJ47156片
化药
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2024/7/10
50
CXHL2400677
CFT8919胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/7/10
51
CXHL2400676
CFT8919胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/7/10
52
CXHL2400675
缬沙坦马来酸左氨氯地平片
化药
新药
2.3
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/7/10
53
CXZS2400026
温经汤颗粒
中药
新药
3.1
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;上海医药集团青岛国风药业股份有限公司;
2024/7/9
54
CXSL2400438
注射用CMDE005
治疗用生物制品
新药
1
浙江时迈药业有限公司;
2024/7/9
55
CXSL2400437
TQH2722注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/7/9
56
CXSL2400436
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/7/9
57
CXHS2400051
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/7/9
58
CXHS2400050
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/7/9
59
CXHL2400674
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
60
CXHL2400673
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
61
CXHL2400672
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
62
CXHL2400671
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
63
CXHL2400670
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
64
CXHL2400669
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
65
CXHL2400668
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
66
CXHL2400667
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
67
CXHL2400666
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
68
CXHL2400665
HMPL-760胶囊
化药
新药
1
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2024/7/9
69
CXHL2400664
ENC0653软膏
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/7/9
70
CXSL2400435
SCTB35注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/7/8
71
CXSL2400434
皮下注射人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.2
四川远大蜀阳药业有限责任公司;
2024/7/8
72
CXHL2400663
TDI01混悬液
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2024/7/8
73
CXHL2400662
HBW-004285片
化药
新药
1
成都海博为药业有限公司;
2024/7/8
74
CXHL2400661
注射用NC527-X
化药
新药
1
浙江海擘生物科技有限公司;
2024/7/8






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