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标题: 2024.6.12-2024.6.15新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-6-15 06:55 AM
标题: 2024.6.12-2024.6.15新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2400022
五味消毒饮颗粒
中药
新药
3.1
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2024/6/15
2
CXSL2400394
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
惠升生物制药股份有限公司;
2024/6/15
3
CXSL2400393
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
惠升生物制药股份有限公司;
2024/6/15
4
CXSL2400392
GR1802注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2024/6/15
5
CXSL2400391
GR1802注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2024/6/15
6
CXSL2400390
SCTB41注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/6/15
7
CXZL2400033
益智安脑颗粒
中药
新药
1.1
北京京师脑力科技有限公司;
2024/6/14
8
CXSL2400389
SCT520FF注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/6/14
9
CXSL2400388
SCT520FF注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/6/14
10
CXSL2400387
SCT520FF注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/6/14
11
CXSL2400386
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
复星汉霖(深圳)生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;
2024/6/14
12
CXSL2400385
SCTC21C注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2024/6/14
13
CXSL2400384
BN-1001眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京贝思奥生物科技有限公司;
2024/6/14
14
CXSL2400383
BN-1001眼用注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京贝思奥生物科技有限公司;
2024/6/14
15
CXHL2400604
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水(上海)生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2024/6/14
16
CXHL2400603
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水(上海)生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2024/6/14
17
CXHL2400602
VV261片
化药
新药
1
旺山旺水(上海)生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;
2024/6/14
18
CXHL2400601
HZ029口崩片
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2024/6/14
19
CXZS2400021
柴黄利胆胶囊
中药
新药
1.1
北京以岭药业有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2024/6/13
20
CXSS2400059
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
丽珠集团新北江制药股份有限公司;丽珠集团新北江制药股份有限公司;
2024/6/13
21
CXSS2400058
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
丽珠集团新北江制药股份有限公司;丽珠集团新北江制药股份有限公司;
2024/6/13
22
CXSS2400057
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
丽珠集团新北江制药股份有限公司;丽珠集团新北江制药股份有限公司;
2024/6/13
23
CXSL2400382
人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京吉源生物科技有限公司;
2024/6/13
24
CXSL2400381
注射用AMT-676
治疗用生物制品
新药
1
普众发现医药科技(上海)有限公司;
2024/6/13
25
CXSL2400380
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州易文赛生物技术有限公司;
2024/6/13
26
CXSL2400379
GQ1010注射液
治疗用生物制品
新药
1
启德医药科技(苏州)有限公司;
2024/6/13
27
CXHL2400600
注射用美罗培南普莱巴坦
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/6/13
28
CXHL2400599
注射用美罗培南普莱巴坦
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/6/13
29
CXHL2400598
注射用美罗培南普莱巴坦
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/6/13
30
CXHL2400597
注射用美罗培南普莱巴坦
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/6/13
31
CXHL2400596
NCO-48F1片
化药
新药
1
广东集宝医药技术有限公司;
2024/6/13
32
CXHL2400595
NCO-48F1片
化药
新药
1
广东集宝医药技术有限公司;
2024/6/13
33
CXZL2400032
参苓溃康颗粒
中药
新药
1.1
北京盈科瑞创新医药股份有限公司;
2024/6/12
34
CXSL2400378
注射用KJ103
治疗用生物制品
新药
1
上海宝济药业股份有限公司;
2024/6/12
35
CXSL2400377
注射用BB-1701
治疗用生物制品
新药
1
百力司康生物医药(杭州)有限公司;
2024/6/12
36
CXSL2400376
SYS6010
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/6/12
37
CXSL2400375
BC011抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
宝船生物医药科技(上海)有限公司;
2024/6/12
38
CXSL2400374
注射用RC88
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/6/12
39
CXHL2400594
注射用莱古比星
化药
新药
1
上海亲合力生物医药科技股份有限公司;
2024/6/12
40
CXHL2400593
注射用莱古比星
化药
新药
1
上海亲合力生物医药科技股份有限公司;
2024/6/12
41
CXHL2400592
ATG-037
化药
新药
1
上海德琪医药科技有限公司;
2024/6/12
42
CXHL2400591
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/6/12
43
CXHL2400590
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/6/12
44
CXHL2400589
BGB-43395片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/6/12
45
CXHL2400588
注射用西罗莫司(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/6/12
46
CXHL2400587
SY-7166片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;
2024/6/12
47
CXHL2400586
SY-7166片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司;
2024/6/12
48
CXHL2400585
HP515片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2024/6/12
49
CXHL2400584
HP515片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2024/6/12
50
CXHL2400583
HP515片
化药
新药
1
海创药业股份有限公司;
2024/6/12






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