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标题: 2024.5.29-2024.6.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2024-6-1 06:21 AM
标题: 2024.5.29-2024.6.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450315	叶酸片	化药	补充申请		华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2024/6/1
2	CYHB2450314	维生素B6注射液	化药	补充申请	无	裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;	2024/6/1
3	CYHB2450313	阿奇霉素片	化药	补充申请	原6	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;	2024/6/1
4	CYHB2450312	复合磷酸氢钾注射液	化药	补充申请		浙江花园药业有限公司; 浙江赛默制药有限公司;	2024/6/1
5	CYHB2450311	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/5/31
6	CYHB2450310	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/5/31
7	CYHB2450309	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/5/31
8	CYHB2450308	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/5/31
9	CYHB2450307	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2024/5/31
10	CYHB2450306	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/5/31
11	CYHB2450305	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/5/31
12	CYHB2450304	氯化钾注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2024/5/29

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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